tDCS et physiothérapie en cas d'AVC
17 mars 2017 mis à jour par: Felipe Fregni, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effets de la stimulation transcrânienne DC couplée à une thérapie de mouvement induite par contrainte sur la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est de déterminer si une procédure indolore et non invasive appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) combinée à une méthode de thérapie physique appelée thérapie par le mouvement induit par la contrainte améliore la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC chronique. Des recherches sur des sujets sains ont montré que lorsque la tDCS est combinée à des tâches d'apprentissage moteur, il y a une augmentation de l'apprentissage par rapport aux tâches d'apprentissage moteur uniquement. Les séances de procédure tDCS seront comparées à des séances de procédure fictives (fausses), également appelées stimulation placebo. Cette étude est en double aveugle, ce qui signifie que ni les sujets ni les chercheurs analysant la fonction motrice ne sauront si les participants reçoivent une véritable stimulation tDCS ou un placebo. Seule la personne effectuant la procédure saura lequel des participants reçoit. Ce n'est qu'en comparant la procédure tDCS à une procédure factice (placebo) que nous pouvons comprendre si la tDCS améliore réellement la fonction motrice.
Nous émettons l'hypothèse que la tDCS renforcera les effets de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte sur la récupération motrice chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique clinique (confirmé radiologiquement)
- Démontre un équilibre adéquat tout en portant une attache-main sur le bras non affecté
- Capacité à se tenir debout à partir d'une position assise et capacité à se tenir debout avec ou sans soutien des membres supérieurs
- Apparition de l'AVC au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Handicap pré-AVC important
- Toute diminution substantielle de la vigilance, de la réception du langage ou de l'attention qui pourrait interférer avec la compréhension des instructions pour les tests moteurs
- Douleur excessive dans n'importe quelle articulation de l'extrémité parétique
- Un diagnostic médical terminal compatible avec une survie inférieure à 1 an
- Maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée
- Maladie neurologique ou psychiatrique majeure coexistante (y compris l'épilepsie)
- Antécédents d'abus important d'alcool ou de drogues au cours des 3 années précédentes
- Utilisation de médicaments neuropsychotropes - tels que les antidépresseurs
- Les patients peuvent ne pas être activement inscrits dans une étude d'intervention distincte ciblant la récupération après un AVC
- Les patients peuvent ne pas avoir déjà reçu une thérapie de mouvement induite par la contrainte et/ou un traitement tDCS pour un AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Chaque sujet recevra 14 jours (période de 2 semaines : 10 jours de semaine et 2 week-ends) de thérapie par contrainte induite par le mouvement.
De plus, les 10 jours de semaine pendant la période de traitement, les sujets viendront au laboratoire et recevront jusqu'à 6 heures par jour d'entraînement du bras affecté dans une variété de tâches.
Au début de chacune des 10 séances de formation en semaine, les participants recevront 40 minutes de tDCS actif sur le cortex moteur primaire.
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14 jours de thérapie par contrainte induite par le mouvement avec 10 jours de semaine d'un maximum de 6 heures d'entraînement du bras affecté combiné à l'application de tDCS sur le cortex moteur primaire pendant 40 minutes.
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Comparateur factice: 2
Chaque sujet recevra 14 jours (période de 2 semaines : 10 jours de semaine et 2 week-ends) de thérapie par contrainte induite par le mouvement.
De plus, les 10 jours de semaine pendant la période de traitement, les sujets viendront au laboratoire et recevront jusqu'à 6 heures par jour d'entraînement du bras affecté dans une variété de tâches.
Au début de chaque journée d'entraînement, la tDCS sera appliquée pendant 40 minutes avec le courant actif pendant seulement 30 secondes sur le cortex moteur primaire.
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14 jours de thérapie par contrainte induite par le mouvement avec 10 jours allant jusqu'à 6 heures d'entraînement dans le bras affecté et simulacre de tDCS appliqué sur le cortex moteur primaire pendant 40 minutes avec un courant actif appliqué pendant 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10, suivi
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Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10, suivi
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Échelle d'évaluation du journal d'activité motrice
Délai: Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10 et suivi
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Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10 et suivi
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10 et suivi
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Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10 et suivi
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Échelle visuelle analogique pour l'anxiété
Délai: Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10 et suivi
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Ligne de base, jours de traitement 1, 5, 10 et suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fugl Meyer Évaluation de la récupération motrice
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
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Indice de Barthel
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Fregni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2007
Première publication (Estimation)
11 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007P000420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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