만성 C형 간염 환자에서 오메가-3 지방산(어유)의 사용
만성 C형 간염 환자에서 오메가-3 지방산(Omacor@)이 항바이러스제 치료 반응률에 미치는 영향
C형 간염 바이러스 감염은 미국에서 가장 흔한 혈액 매개 감염이며 전 세계 1억 3천만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성 간 질환의 주요 원인입니다. 미국 인구의 1.6%가 C형 간염 감염의 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 귀하의 상태에 대해 승인된 유일한 권장 치료법은 인터페론과 리바비린을 사용하는 것입니다. 만성 C형 간염 환자의 경우 간에 지방이 축적되는 경향이 있습니다. 지방간은 치료 실패와 관련이 있습니다.
간에 지방이 축적되는 원인은 트리글리세리드라고 하는 특정 유형의 지방 때문입니다. 어유는 VLDL이라는 지방 유형을 줄임으로써 트리글리세리드 농도를 50% 이상 낮출 수 있습니다. 이 연구는 C형 간염 환자에게 표준 치료와 함께 어유를 투여하면 치료 반응률이 증가하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
간 지방증은 만성 C형 간염 감염 사례의 최대 66%에서 나타날 수 있습니다. 이전 연구에서는 지방증이 만성 C형 간염 감염 환자의 치료 실패를 독립적으로 예측하는 것으로 보고했습니다.
만성 C형 간염 감염에서 간 지방증의 병인은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 간 지방증은 간에서 트리글리세리드가 과도하게 축적되는 증상입니다. 고중성지방혈증은 VLDL 생산을 줄임으로써 혈청 중성지방 농도를 50% 이상 낮출 수 있는 오메가-3 지방산(어유 보충제)의 혜택을 받을 수 있습니다.
만성 C형 간염의 치료는 평균 지속 바이러스 반응률이 54%-63%입니다. 우리는 환자 치료에 대해 약 50%의 반응률을 발견했습니다. 우리는 C형 간염 환자에게 인터페론 요법과 함께 오메가-3 지방산을 제공함으로써 치료 반응률을 높일 수 있다고 가정합니다. 따라서 이 연구의 목적은 만성 HCV 감염 환자의 초기 및 지속적인 바이러스 반응률에 대한 오메가 3 지방산의 효과를 살펴보는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 18세
- 만성 C형 간염 감염 환자
- C형 간염 치료를 위해 인터페론을 투여받는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 환자
- 당뇨병의 말기 표적 장기 손상: 투석을 동반하거나 동반하지 않는 진행성 신부전(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl), 중증 신경병증, 진행성 말초 혈관 질환.
- 예상 수명이 2년 미만
- 간 질환에 대한 공존 병인
- 알코올 섭취량은 남성은 하루 30g 이상, 여성은 하루 20g 이상입니다.
- 오메가-3 지방산 보충제를 복용 중인 환자 또는 연어, 날개다랑어, 정어리 등 기름진 생선을 일주일에 2회 이상 자주 먹는다고 보고하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1.
오메가-3 지방산 4g/일
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오메가-3 지방산 - 하루 4g
다른 이름들:
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위약 비교기: 2.
인터페론과 함께 플라시보 비교기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오메가-3 지방산이 만성 감염 환자의 인터페론 치료에 대한 초기 및 지속적인 바이러스 반응을 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다.
기간: C형 간염 유전자형에 의해 결정됨
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C형 간염 유전자형에 의해 결정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C형 간염 치료가 인슐린 저항성에 미치는 영향을 살펴봅니다.
기간: 오메가-3 지방산 캡슐을 사용하는 동안
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오메가-3 지방산 캡슐을 사용하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura M Alba, M.D., Truman Medical Center
- 수석 연구원: Jagdish Nachnani, MD, Truman Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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