Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование омега-3 жирных кислот (рыбий жир) у пациентов с хроническим гепатитом С

5 января 2017 г. обновлено: University of Missouri, Kansas City

Влияние омега-3 жирных кислот (Омакор®) на частоту ответа на противовирусную терапию у пациентов с хроническим гепатитом С

Инфекция, вызванная вирусом гепатита С, является наиболее распространенной инфекцией, передающейся через кровь, в Соединенных Штатах и ​​основной причиной хронических заболеваний печени, поражающих 130 миллионов человек во всем мире. Подсчитано, что 1,6% населения США могут быть поражены инфекцией гепатита С. Единственным рекомендованным лечением, одобренным для вашего состояния, является использование интерферона и рибавирина. У пациентов с хроническим гепатитом С наблюдается тенденция к накоплению жира в печени. Жирная печень была связана с неэффективностью лечения.

В накоплении жира в печени обвиняют особый тип жира, называемый триглицеридами. Рыбий жир, уменьшая тип жира, называемый ЛПОНП, может снизить концентрацию триглицеридов на целых 50 и более процентов. Это исследование направлено на то, чтобы определить, повысит ли прием рыбьего жира вместе со стандартным лечением пациентов с гепатитом С показатели ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стеатоз печени может присутствовать в 66% случаев хронического гепатита С. В предыдущих исследованиях сообщалось, что стеатоз является независимым предиктором неэффективности лечения у пациентов с хроническим гепатитом С.

Патогенез стеатоза печени при хроническом гепатите С до конца не выяснен. Стеатоз печени является проявлением избыточного накопления триглицеридов в печени. При гипертриглицеридемии могут помочь жирные кислоты Омега-3 (добавки с рыбьим жиром), которые за счет снижения выработки ЛПОНП могут снизить концентрацию триглицеридов в сыворотке на 50 и более процентов.

Лечение хронического гепатита С приводит к среднему уровню стойкого вирусного ответа 54-63%. Мы обнаружили, что частота ответов на лечение пациентов составляет около 50%. Мы предполагаем, что, давая омега-3 жирные кислоты вместе с терапией интерфероном пациентам с гепатитом С, мы можем увеличить частоту ответа на лечение. Таким образом, цель исследования — изучить влияние омега-3 жирных кислот на ранний и устойчивый вирусный ответ у пациентов с хронической инфекцией ВГС.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты > 18 лет
  • Пациенты с хронической инфекцией гепатита С
  • Пациенты, получающие интерферон для лечения гепатита С

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие пациенты
  • Конечная стадия поражения органов-мишеней при сахарном диабете: прогрессирующая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл) с диализом или без него, тяжелая невропатия, прогрессирующее заболевание периферических сосудов.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
  • Сопутствующая этиология заболеваний печени
  • Употребление алкоголя более 30 г в сутки у мужчин и более 20 г в сутки у женщин.
  • Пациенты, принимающие омега-3 жирные кислоты, или те пациенты, которые сообщают о том, что едят жирную рыбу, такую ​​как лосось, тунец-альбакор, сардины и т. д., два раза в неделю или чаще.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1.
Омега-3 жирные кислоты 4 г/день
Диетическая добавка: Омега-3 жирные кислоты
Жирные кислоты Омега-3 – 4 грамма в день.
Другие имена:
  • Омакор@
Плацебо Компаратор: 2.
Плацебо компаратор вместе с интерфероном.
Лекарство: Компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить, могут ли омега-3 жирные кислоты улучшить ранний и устойчивый вирусный ответ на лечение интерфероном у пациентов с хронической инфекцией.
Временное ограничение: Определяется по генотипу гепатита С
Определяется по генотипу гепатита С

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить влияние лечения гепатита С на резистентность к инсулину.
Временное ограничение: При использовании капсул с жирными кислотами Омега-3
При использовании капсул с жирными кислотами Омега-3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri, Kansas City

Соавторы

Reliant Pharmaceuticals
Saint Luke's Health System Foundation
Truman Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Laura M Alba, M.D., Truman Medical Center
  • Главный следователь: Jagdish Nachnani, MD, Truman Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-48

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться