Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen (kalaöljy) käyttö potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Missouri, Kansas City

Omega-3-rasvahappojen (Omacor@) vaikutus antiviraaliseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio

Hepatiitti C -virusinfektio on yleisin veren välityksellä leviävä infektio Yhdysvalloissa ja johtava kroonisen maksasairauden aiheuttaja, joka vaikuttaa 130 miljoonaan ihmiseen ympäri maailmaa. On arvioitu, että 1,6 % Yhdysvaltain väestöstä voi kärsiä hepatiitti C -tartunnasta. Ainoa suositeltu hoito, joka on hyväksytty tilallesi, on interferonin ja ribaviriinin käyttö. Kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla maksaan yleensä kertyy rasvaa. Rasvamaksa on yhdistetty hoidon epäonnistumiseen.

Rasvan kertymisestä maksaan on syytetty tietyntyyppistä rasvaa, jota kutsutaan triglyserideiksi. Kalaöljy, vähentämällä VLDL-nimistä rasvatyyppiä, voi alentaa triglyseridipitoisuutta jopa 50 prosenttia tai enemmän. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, lisääkö kalaöljyn antaminen tavallisen hoidon kanssa hepatiitti C -potilaille hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan steatoosia voi esiintyä jopa 66 %:ssa kroonisen hepatiitti C -infektion tapauksista. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet steatoosin olevan riippumaton hoidon epäonnistumisen ennustaja potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio.

Maksan steatoosin patogeneesiä kroonisessa hepatiitti C -infektiossa ei ole täysin selvitetty. Maksan steatoosi on osoitus liiallisesta triglyseridien kertymisestä maksaan. Hypertriglyseridemia voi hyötyä omega-3-rasvahapoista (kalaöljylisät), jotka vähentämällä VLDL-tuotantoa voivat alentaa seerumin triglyseridipitoisuutta jopa 50 prosenttia tai enemmän.

Kroonisen hepatiitti C:n hoito johtaa keskimääräiseen jatkuvaan virusvasteeseen 54–63 %. Olemme havainneet noin 50 %:n vasteprosentin potilaiden hoidossa. Oletamme, että antamalla omega-3-rasvahappoja yhdessä interferonihoidon kanssa hepatiitti C -potilaille, voimme ehkä lisätä hoitovastetta. Siten tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella omega 3 -rasvahappojen vaikutusta varhaiseen ja jatkuvaan virusvasteeseen potilailla, joilla on krooninen HCV-infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio
  • Potilaat, jotka saavat interferonia hepatiitti C:n hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Diabetes mellituksen loppuvaiheen kohde-elinvaurio: edennyt munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl) dialyysin kanssa tai ilman, vaikea neuropatia, edennyt perifeerinen verisuonisairaus.
  • Arvioitu elinajanodote alle 2 vuotta
  • Samanaikaiset maksasairauden etiologiat
  • Alkoholin kulutus yli 30 g päivässä miehillä ja yli 20 g päivässä naisilla.
  • Potilaat, jotka saavat omega-3-rasvahappolisää tai potilaat, jotka ilmoittavat syövänsä rasvaista kalaa, kuten lohta, valkotonnikalaa, sardiineja jne. kahdesti viikossa tai useammin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1.
Omega-3-rasvahapot 4 grammaa/päivä
Ravintolisä: Omega-3 rasvahapot
Omega-3-rasvahapot - 4 grammaa päivässä
Muut nimet:
  • Omacor@
Placebo Comparator: 2.
Lumevertailija yhdessä interferonin kanssa.
Lääke: Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, voivatko omega-3-rasvahapot parantaa varhaisia ​​ja jatkuvia virusvasteita interferonihoidolle potilailla, joilla on krooninen infektio.
Aikaikkuna: Määritetään hepatiitti C -genotyypin mukaan
Määritetään hepatiitti C -genotyypin mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkastellaan hepatiitti C:n hoidon vaikutusta insuliiniresistenssiin.
Aikaikkuna: Kun käytät Omega-3-rasvahappokapseleita
Kun käytät Omega-3-rasvahappokapseleita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri, Kansas City

Yhteistyökumppanit

Reliant Pharmaceuticals
Saint Luke's Health System Foundation
Truman Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura M Alba, M.D., Truman Medical Center
  • Päätutkija: Jagdish Nachnani, MD, Truman Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-48

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Omega-3 rasvahapot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa