Omega-3 脂肪酸（鱼油）在慢性丙型肝炎感染患者中的应用
2017年1月5日 更新者：University of Missouri, Kansas City
Omega-3 脂肪酸 (Omacor@) 对慢性丙型肝炎感染患者抗病毒治疗反应率的影响
丙型肝炎病毒感染是美国最常见的血源性感染，是影响全球 1.3 亿人的慢性肝病的主要原因。 据估计，1.6% 的美国人口可能受到丙型肝炎感染的影响。 唯一已获准针对您的情况推荐的治疗方法是使用干扰素和利巴韦林。 慢性丙型肝炎患者的肝脏往往会堆积脂肪。 脂肪肝与治疗失败有关。
肝脏中脂肪的积累归咎于一种叫做甘油三酯的特殊脂肪。 鱼油通过减少一种叫做 VLDL 的脂肪，可以将甘油三酯浓度降低多达 50% 或更多。 本研究旨在确定对丙型肝炎患者给予鱼油和标准治疗是否会提高治疗反应率。
研究概览
详细说明
高达 66% 的慢性丙型肝炎感染病例可能存在肝脂肪变性。 先前的研究表明，脂肪变性是慢性丙型肝炎感染患者治疗失败的独立预测因素。
慢性丙型肝炎感染中肝脂肪变性的发病机制尚未完全阐明。 肝脂肪变性是肝脏中甘油三酯过度积累的表现。 高甘油三酯血症可能受益于 Omega-3 脂肪酸（鱼油补充剂），它通过减少 VLDL 的产生可以将血清甘油三酯浓度降低多达 50% 或更多。
慢性丙型肝炎的治疗导致平均持续病毒反应率为 54%-63%。 我们发现患者治疗的反应率约为 50%。 我们假设，通过为丙型肝炎患者提供 omega-3 脂肪酸和干扰素疗法，我们或许能够提高治疗反应率。 因此，该研究的目的是研究 omega 3 脂肪酸对慢性 HCV 感染患者早期和持续病毒反应率的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者 > 18 岁
- 慢性丙型肝炎感染患者
- 接受干扰素治疗丙型肝炎的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 糖尿病终末期靶器官损害：伴或不伴透析的晚期肾功能衰竭（血清肌酐 >2.0 mg/dl）、严重的神经病变、晚期外周血管疾病。
- 预期寿命小于2年
- 肝病的共存病因
- 男性每天饮酒量超过 30 克，女性每天超过 20 克。
- 补充 Omega-3 脂肪酸的患者或报告每周两次或更频繁地食用油性鱼类（如鲑鱼、长鳍金枪鱼、沙丁鱼等）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1.
Omega-3 脂肪酸 4 克/天
|
Omega-3 脂肪酸 - 每天 4 克
其他名称：
|
|
安慰剂比较：2.
安慰剂比较剂与干扰素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 omega-3 脂肪酸是否可以改善慢性感染患者对干扰素治疗的早期和持续病毒反应。
大体时间：由丙型肝炎基因型决定
|
由丙型肝炎基因型决定
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
观察丙型肝炎治疗对胰岛素抵抗的影响。
大体时间：使用 Omega-3 脂肪酸胶囊时
|
使用 Omega-3 脂肪酸胶囊时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura M Alba, M.D.、Truman Medical Center
- 首席研究员：Jagdish Nachnani, MD、Truman Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.