慢性C型肝炎感染患者におけるオメガ3脂肪酸(魚油)の使用
慢性 C 型肝炎感染患者の抗ウイルス療法に対する反応率に対するオメガ 3 脂肪酸 (Omacor@) の効果
C 型肝炎ウイルス感染症は、米国で最も一般的な血液感染症であり、世界中で 1 億 3000 万人が罹患している慢性肝疾患の主な原因です。 米国人口の 1.6% が C 型肝炎に感染している可能性があると推定されています。 あなたの状態に対して承認されている唯一の推奨される治療法は、インターフェロンとリバビリンの使用です. 慢性C型肝炎患者では、肝臓に脂肪が蓄積する傾向があります。 脂肪肝は、治療の失敗に関連しています。
肝臓に脂肪が蓄積する原因は、トリグリセリドと呼ばれる特定の種類の脂肪にあるとされています。 魚油は、VLDLと呼ばれる脂肪の種類を減らすことにより、トリグリセリド濃度を50%以上下げることができます. この研究では、C型肝炎患者への標準治療と一緒に魚油を投与することで、治療反応率が高まるかどうかを判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
肝脂肪症は、慢性 C 型肝炎感染の症例の最大 66% に存在する可能性があります。 以前の研究では、脂肪症がC型慢性肝炎感染患者の治療失敗の独立した予測因子であることが報告されています。
慢性 C 型肝炎感染における脂肪肝の病因は完全には解明されていません。 脂肪肝は、肝臓にトリグリセリドが過剰に蓄積する症状です。 高トリグリセリド血症は、オメガ-3 脂肪酸 (魚油サプリメント) の恩恵を受ける可能性があり、VLDL 産生を減少させることにより、血清トリグリセリド濃度を 50% 以上下げることができます.
慢性 C 型肝炎の治療により、平均で 54% ~ 63% の持続的なウイルス応答率が得られます。 患者の治療において、約 50% の応答率が得られています。 C型肝炎患者にインターフェロン療法と一緒にオメガ3脂肪酸を投与することで、治療反応率を高めることができるかもしれないという仮説を立てています. したがって、この研究の目的は、慢性HCV感染患者の早期および持続的なウイルス反応率に対するオメガ3脂肪酸の影響を調べることです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- C型慢性肝炎感染症の患者
- C型肝炎の治療のためにインターフェロンを投与されている患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 真性糖尿病における末期の標的臓器損傷: 透析の有無にかかわらず進行した腎不全 (血清クレアチニン > 2.0 mg/dl)、重度の神経障害、進行した末梢血管疾患。
- 予想余命は2年未満
- 肝疾患の共存する病因
- アルコール摂取量は男性で1日30g以上、女性で1日20g以上。
- オメガ 3 脂肪酸の補給を受けている患者、またはサケ、ビンナガマグロ、イワシなどの油分の多い魚を週 2 回以上頻繁に食べていると報告している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1.
オメガ-3 脂肪酸 4 グラム/日
|
オメガ-3 脂肪酸 - 1 日あたり 4 グラム
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:2.
インターフェロンを併用したプラセボコンパレーター。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
オメガ3脂肪酸が、慢性感染症患者のインターフェロン治療に対する初期および持続的なウイルス反応を改善できるかどうかを評価すること。
時間枠:C型肝炎遺伝子型により決定
|
C型肝炎遺伝子型により決定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
インスリン抵抗性に対する C 型肝炎治療の効果を調べること。
時間枠:オメガ3脂肪酸カプセル使用時
|
オメガ3脂肪酸カプセル使用時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura M Alba, M.D.、Truman Medical Center
- 主任研究者:Jagdish Nachnani, MD、Truman Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07-48
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C型肝炎の臨床試験
-
Dokuz Eylul UniversityEge University完了MMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/C七面鳥
-
Hadassah Medical OrganizationXTL Biopharmaceuticals引きこもった
-
Beni-Suef University完了
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 Hospital完了
-
Trek Therapeutics, PBC完了慢性C型肝炎 | C型肝炎遺伝子型1 | C型肝炎(HCV) | C型肝炎ウイルス感染症アメリカ, ニュージーランド
-
Trek Therapeutics, PBC完了慢性C型肝炎 | C型肝炎(HCV) | C型肝炎遺伝子型4 | C型肝炎ウイルス感染症アメリカ
-
Tripep ABInovio Pharmaceuticalsわからない
-
Meir Medical Center完了デジタルステレオ光ディスク画像からC/D比を測定する新しい技術を開発 | C/D 測定の観察者内再現性 | C/D 測定値の観測者間のばらつき
オメガ3脂肪酸の臨床試験
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
-
University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
-
Ceric SàrlBoston Scientific Corporation完了急性冠症候群 | 安定狭心症 | サイレント心筋虚血フランス, スペイン, ベルギー, スイス, イギリス, ラトビア, フィンランド, イタリア, 北マケドニア