- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00548951
알츠하이머 환자와 스노젤렌 프로그램
알츠하이머병 장기요양시설 내담자의 감각결핍과 사회적 위축의 연관성과 스노젤렌 프로그램의 효과.
연구 개요
상세 설명
Snoezelen 개념 또는 프로그램은 원래 네덜란드에서 고안되었으며 "sniff and doze"를 의미하는 두 개의 네덜란드 단어에서 유래했습니다. 1970년대에 네덜란드에서 처음 소개되었습니다. Snoezelen에 소개된 첫 번째 방은 한 그룹의 사람들이 사적이고 편안하며 신뢰하는 공간에 어떻게 반응하는지 조사합니다. 이 프로그램은 특별히 설계된 방에 있는 것만으로도 미각, 촉각, 후각, 시각, 청각을 이끌어냅니다. 발달 장애가 있는 사람들(학습 속도가 느린 사람들)은 신뢰와 휴식을 살펴볼 것입니다. Snoezelen은 모든 사람에게 신경 펄스(감각)가 필요하다는 믿음에서 시작되었습니다.
Snoezelen 방 안에는 희미한 조명, 편안한 분위기와 쾌적한 주변 환경, 부드러운 소리, 흥미로운 향기, 맛있는 푸딩, 사탕, 흥미로운 조명 효과(광섬유 광선 스프레이), 편안한 좌석, 상호 작용 및 참여 기회, 환경 제어, 촉각 개체(인식 상자), 버블 튜브, 태양 프로젝터 휠, 분수, 마사지 베개, 마사지 튜브, 평온 및 고독. Snoezelen 방은 기본 감각(보고, 듣고, 맛보고, 만지고)이 모두 자극되어 편안하고 자극적인 환경을 만드는 환경입니다. Snoezelen의 이점은 사람마다 다르지만 다음 중 일부를 포함할 수 있습니다.
- 레지던트와 간병인 커뮤니케이션 증가
- 환경에 대한 인식과 이해 증가
Snoezelen 아이디어: 클라이언트 제어, 안전하고 편안한 분위기 및 압력으로부터의 자유.
감각 박탈(상실) 평균적인 사람은 30분마다 300개의 서로 다른 표면을 만집니다. 심각한 장애가 있는 평균적인 사람은 같은 시간에 1-5개의 표면을 만질 가능성이 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rideaucrest Home(온타리오 주 킹스턴에 있는 장기 요양 시설)에 거주하는 거주자;
- 경도에서 중등도의 치매를 반영하는 15~27점의 미니 정신 상태 검사를 받은 거주자;
- 65세 이상의 남녀,
- 테라스를 나갈 수 있는 거주자
- 생활 강화 프로그램에 적극적으로 참여하지 않는 거주자
- 거주자 또는 대리 의사 결정자가 정보에 입각한 서면 및 서명 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음 6개월 이내에 사망할 것으로 합리적으로 예상되는 심각한 생명을 위협하는 질병으로 고통받고 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 심각한 정신 장애(즉, 양극성, 정신분열증);
- 프로젝트 전 지난 4주 동안 약물(들)에 최근 변화가 없었습니다.
- 기타 비알츠하이머형 치매;
- 간질로 고통받는 주민들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
대상은 일주일에 한 번 Snoezelen 세션을 받았습니다.
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12주 동안 일주일에 한 번 Snoezelen 방에서 세션
12주 동안 주 3회 Snoezelen 방에서 세션
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활성 비교기: 2
피험자는 일주일에 세 번 Snoezelen 세션을 받았습니다.
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12주 동안 일주일에 한 번 Snoezelen 방에서 세션
12주 동안 주 3회 Snoezelen 방에서 세션
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다른: 삼
주제는 매주 세션을 받지 않습니다.
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Snoezelen 방에서 세션을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Snoezelen 세션을 받은 거주자의 개선을 평가합니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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