- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00548951
Пациенты с болезнью Альцгеймера и программа Snoezelen
Связь между сенсорной депривацией и социальной изоляцией у клиентов учреждения длительного ухода, живущих с болезнью Альцгеймера, и эффектами программы Snoezelen.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция или программа Snoezelen была первоначально придумана в Голландии и происходит от двух голландских слов, означающих «нюхать и дремать». Впервые он был представлен в Нидерландах в 1970-х годах. Первая комната, представленная в Snoezelen, исследует, как группа людей реагирует на уединенную, расслабленную зону, которой они доверяют. Эта программа проявит чувство вкуса, осязания, обоняния, зрения и слуха, просто находясь в специально оборудованном помещении. Доверие и расслабление оценят люди с нарушениями развития (те, кто учится медленнее). Снузелен возник из убеждения, что всем нужны нервные импульсы (чувства).
В комнате Snoezelen вы найдете приглушенный свет, непринужденную атмосферу и приятное окружение, успокаивающие звуки, интригующие ароматы, вкусные пудинги, конфеты, интересные световые эффекты (волоконно-оптический световой спрей), удобные кресла, возможности для общения и участия, ощущение контроль над окружающей средой, тактильные объекты (коробка осознания), пузырьковая трубка, колесо солнечного проектора, водяной фонтан, массажная подушка, массажная трубка, спокойствие и уединение. Комната Snoezelen — это среда, в которой все основные чувства (зрение, слух, вкус, осязание) стимулируются для создания среды, одновременно расслабляющей и стимулирующей. Преимущества Snoezelen варьируются в зависимости от человека, но могут включать в себя некоторые из следующих:
- Расширение связи между резидентами и опекунами
- Повышение осведомленности и понимания окружающей среды
Идея Snoezelen: контролируемая клиентом, безопасная комфортная атмосфера и свобода от давления.
Сенсорная депривация (потеря) В среднем человек прикасается к 300 различным поверхностям каждые 30 минут. Среднестатистический человек с глубокой инвалидностью, скорее всего, будет касаться 1-5 поверхностей за один и тот же период времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители, проживающие в Rideacrest Home (Учреждение длительного ухода в Кингстоне, Онтарио);
- Резиденты, проходящие мини-экзамен психического состояния с оценкой от 15 до 27, отражающей слабоумие от легкой до умеренной степени;
- Мужчина или женщина старше 65 лет;
- Жители, которые могут покинуть террасу;
- Резидент, не принимающий активного участия в программах улучшения жизни;
- Способен предоставить информированное письменное и подписанное согласие резидента или заместителя лица, принимающего решения.
Критерий исключения:
- Страдает тяжелым угрожающим жизни заболеванием с разумным ожиданием смерти в течение следующих шести месяцев;
- Тяжелое психическое расстройство по мнению следователя (т. биполярное расстройство, шизофрения);
- Отсутствие недавних изменений в лекарствах в течение последних четырех недель до проекта;
- Другая деменция, не связанная с болезнью Альцгеймера;
- Жители, страдающие эпилепсией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Субъект получает сеансы Снузелена один раз в неделю.
|
Сеанс в комнате Снузелен один раз в неделю в течение 12 недель
Сеанс в комнате Снузелен три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: 2
Субъект получает сеансы Снузелена три раза в неделю.
|
Сеанс в комнате Снузелен один раз в неделю в течение 12 недель
Сеанс в комнате Снузелен три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Другой: 3
Субъект не получает сеансов в неделю.
|
Не получать сеансы в комнате Снузелен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить улучшение резидентов, прошедших сеансы Снузелена.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSIY-205-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Номер "Снузелен"
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyРекрутинг
-
Wenzhou Central HospitalЗавершенныйЭффективность обучения | Роль медсестрыКитай
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенныйКритическое мышлениеВьетнам
-
Spaulding Rehabilitation HospitalПрекращеноТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты