- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00548951
Alzheimer-potilaat ja Snoezelen-ohjelma
Aistinvaraisen puutteen ja sosiaalisen vetäytymisen välinen yhteys pitkäaikaishoitolaitoksen asiakkailla, joilla on Alzheimerin tauti, ja Snoezelen-ohjelman vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Snoezelen-konsepti tai -ohjelma keksittiin alun perin Hollannissa ja se tulee kahdesta hollantilaisesta sanasta, jotka tarkoittavat "nuuskaa ja torkkua". Se esiteltiin ensimmäisen kerran Alankomaissa 1970-luvulla. Ensimmäinen huone, joka esiteltiin Snoezelenissä, tutkii, kuinka ryhmä ihmisiä reagoi alueelle, joka on yksityinen, rento ja johon he luottavat. Tämä ohjelma tuo maku-, kosketus-, haju-, näön- ja kuuloaistinsa esille pelkästään olemalla erityisesti suunnitellussa huoneessa. Luottamusta ja rentoutumista tarkastelevat ne ihmiset, joilla on kehitysvamma (ne, jotka oppivat hitaammin). Snoezelen sai alkunsa uskomuksesta, että jokainen tarvitsee hermopulsseja (aisteja).
Snoezelen-huoneen sisältä löydät himmennetyt valot, rennon tunnelman ja miellyttävän ympäristön, rauhoittavia ääniä, kiehtovia aromeja, maukkaita vanukkaita, karkkeja, mielenkiintoisia valotehosteita (kuituoptinen valospray), mukavat istuimet, vuorovaikutus- ja sitoutumismahdollisuudet, ympäristön hallinta, kosketeltavat esineet (tietoisuuslaatikko), kuplaputki, aurinkoprojektorin pyörä, suihkulähde, hierontatyyny, hierontaputki, rauhallisuus ja yksinäisyys. Snoezelen-huone on ympäristö, jossa ensisijaiset aistit (näkeminen, kuuleminen, maku, kosketus) stimuloidaan luomaan ympäristö, joka on sekä rentouttava että stimuloiva. Snoezelenin edut muuttuvat henkilöä kohden, mutta ne voivat sisältää joitain seuraavista:
- Lisääntynyt asukkaiden ja omaishoitajien kommunikaatio
- Lisääntynyt tietoisuus ja ymmärrys ympäristöstä
Snoezelenin idea: asiakkaan ohjaama, turvallinen mukava ilmapiiri ja paineeton.
Sensorinen deprivaatio (menetys) Keskivertoihminen koskettaa 300 eri pintaa 30 minuutin välein. Keskimääräinen syvästi vammainen henkilö koskettaa todennäköisesti 1-5 pintaa samassa ajassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rideaucrest Homessa asuvat asukkaat (Long Term Care Facility Kingstonissa, Ontariossa);
- Asukkaat, joilla on mielenterveyden minikoe, jonka pistemäärä on 15–27, mikä kertoo lievästä tai kohtalaisesta dementiasta;
- Mies tai nainen yli 65-vuotiaat;
- Asukkaat, jotka voivat poistua terassilta;
- Asukas, joka ei osallistu aktiivisesti elämän rikastamisohjelmiin;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen ja allekirjoitettu suostumus asukkaan tai sijaisen päätöksentekijältä.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsinyt vakavasta henkeä uhkaavasta sairaudesta, jonka kuoleman voidaan kohtuudella odottaa seuraavan kuuden kuukauden kuluessa;
- Tutkijan mielestä vaikea mielenterveyshäiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia);
- Ei viimeaikaisia muutoksia lääkkeissä projektia edeltäneiden neljän viikon aikana;
- Muu ei-Alzheimer-tyypin dementia;
- Asukkaat, jotka kärsivät epilepsiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Koehenkilö saa Snoezelen-istuntoja kerran viikossa.
|
Sessio Snoezelen-huoneessa kerran viikossa 12 viikon ajan
Istunto Snoezelen-huoneessa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2
Tutkittava saa Snoezelen-istuntoja kolme kertaa viikossa.
|
Sessio Snoezelen-huoneessa kerran viikossa 12 viikon ajan
Istunto Snoezelen-huoneessa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Muut: 3
Kohde ei saa istuntoja viikossa.
|
Älä vastaanota istuntoja Snoezelen-huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Snoezelen-istuntoja saavien asukkaiden parantumista.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSIY-205-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Snoezelen huone
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiHoitotyön koulutus | Hoitotyön opiskelijat | PakolaisTurkki (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisHoitotyön koulutusTurkki
-
Wenzhou Central HospitalValmisKoulutuksen tehokkuus | Sairaanhoitajan rooliKiina
-
Acibadem UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHoitotyön koulutus | Elonmerkit | Simulaatioon perustuva oppiminenTurkki (Türkiye)
-
Erasmus University RotterdamValmisStressi | Ahdistus | Masennusoireet | Joustavuus | Tunteiden säätelyAlankomaat
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityEi vielä rekrytointiaHoitotyön opiskelijat | Hoitokoulutus | Pakolais | Virtsarakon katetrointi
-
Near East University, TurkeyIlmoittautuminen kutsustaJohtajuus | KasvatusjohtajuusTurkki (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja keuhkojen elvytys (CPR) | PakolaisTurkki (Türkiye)