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Pacientes com Alzheimer e o Programa Snoezelen

14 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr. Roumen Milev, Queen's University

A conexão entre privação sensorial e isolamento social em clientes de uma instituição de longa permanência com doença de Alzheimer e os efeitos de um programa Snoezelen.

Determinar a conexão entre Retirada Social e Privação Sensorial em clientes idosos com Demência do Tipo Alzheimer (i.e. como o fornecimento de estimulação sensorial pode reduzir o isolamento social).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O conceito ou programa Snoezelen foi originalmente pensado na Holanda e vem de duas palavras holandesas que significam "cheirar e cochilar". Foi introduzido pela primeira vez na Holanda na década de 1970. A primeira sala foi introduzida em Snoezelen e examina como um grupo de pessoas reage a uma área privada, descontraída e em que confiam. Este programa irá trazer à tona o paladar, o tato, o olfato, a visão e a audição apenas por estar em uma sala especialmente projetada. Confiança e relaxamento serão observados por pessoas com deficiências de desenvolvimento (aquelas que aprendem em um ritmo mais lento). Snoezelen se originou com a crença de que todos precisam de pulsos nervosos (sentidos).

Dentro de uma sala Snoezelen, você encontrará luzes apagadas, um ambiente descontraído e ambiente agradável, sons suaves, aromas intrigantes, pudins saborosos, doces, efeitos de luz interessantes (spray de luz de fibra ótica), assentos confortáveis, oportunidades de interação e envolvimento, sensação de controle sobre o ambiente, objetos táteis (caixa de consciência), tubo de bolhas, roda do projetor solar, bebedouro, travesseiro de massagem, tubo de massagem, tranquilidade e solidão. A sala Snoezelen é um ambiente no qual os sentidos primários (ver, ouvir, saborear, tocar) são estimulados para criar um ambiente relaxante e estimulante. Os benefícios do Snoezelen mudam por pessoa, mas podem incluir alguns dos seguintes:

  • Maior comunicação entre residente e cuidador
  • Maior consciência e compreensão do meio ambiente

A ideia de Snoezelen: ambiente confortável, seguro e livre de pressão controlado pelo cliente.

Privação Sensorial (perda) A pessoa média toca 300 superfícies diferentes a cada 30 minutos. A pessoa média com uma deficiência profunda provavelmente tocará de 1 a 5 superfícies no mesmo período de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7K 3H6
        • Rideaucrest Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes que vivem em Rideaucrest Home (Long Term Care Facility em Kingston, Ontário);
  • Residentes com um Mini Exame do Estado Mental com pontuação de 15 a 27, refletindo demência leve a moderada;
  • Homem ou mulher com mais de 65 anos;
  • Residente que pode sair do terraço;
  • Residente que não está participando ativamente de Programas de Enriquecimento de Vida;
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado pelo tomador de decisão residente ou substituto.

Critério de exclusão:

  • Sofrer de doença grave com risco de vida com expectativa razoável de morte nos próximos seis meses;
  • Transtorno mental grave na opinião do investigador (ou seja, bipolar, esquizofrenia);
  • Nenhuma mudança recente na(s) medicação(ões) durante as últimas quatro semanas anteriores ao projeto;
  • Outra Demência não-Alzheimer;
  • Residentes que sofrem de Epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
O sujeito recebe sessões de Snoezelen uma vez por semana.
Sessão em uma sala Snoezelen uma vez por semana durante 12 semanas
Sessão em uma sala Snoezelen três vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: 2
O sujeito recebe sessões de Snoezelen três vezes por semana.
Sessão em uma sala Snoezelen uma vez por semana durante 12 semanas
Sessão em uma sala Snoezelen três vezes por semana durante 12 semanas
Outro: 3
O sujeito não recebe sessões por semana.
Não receba sessões em uma Sala Snoezelen.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a melhora dos residentes que recebem as sessões de Snoezelen.
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roumen V. Milev, MD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PSIY-205-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Quarto Snoezelen

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