- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00548951
Pacientes com Alzheimer e o Programa Snoezelen
A conexão entre privação sensorial e isolamento social em clientes de uma instituição de longa permanência com doença de Alzheimer e os efeitos de um programa Snoezelen.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conceito ou programa Snoezelen foi originalmente pensado na Holanda e vem de duas palavras holandesas que significam "cheirar e cochilar". Foi introduzido pela primeira vez na Holanda na década de 1970. A primeira sala foi introduzida em Snoezelen e examina como um grupo de pessoas reage a uma área privada, descontraída e em que confiam. Este programa irá trazer à tona o paladar, o tato, o olfato, a visão e a audição apenas por estar em uma sala especialmente projetada. Confiança e relaxamento serão observados por pessoas com deficiências de desenvolvimento (aquelas que aprendem em um ritmo mais lento). Snoezelen se originou com a crença de que todos precisam de pulsos nervosos (sentidos).
Dentro de uma sala Snoezelen, você encontrará luzes apagadas, um ambiente descontraído e ambiente agradável, sons suaves, aromas intrigantes, pudins saborosos, doces, efeitos de luz interessantes (spray de luz de fibra ótica), assentos confortáveis, oportunidades de interação e envolvimento, sensação de controle sobre o ambiente, objetos táteis (caixa de consciência), tubo de bolhas, roda do projetor solar, bebedouro, travesseiro de massagem, tubo de massagem, tranquilidade e solidão. A sala Snoezelen é um ambiente no qual os sentidos primários (ver, ouvir, saborear, tocar) são estimulados para criar um ambiente relaxante e estimulante. Os benefícios do Snoezelen mudam por pessoa, mas podem incluir alguns dos seguintes:
- Maior comunicação entre residente e cuidador
- Maior consciência e compreensão do meio ambiente
A ideia de Snoezelen: ambiente confortável, seguro e livre de pressão controlado pelo cliente.
Privação Sensorial (perda) A pessoa média toca 300 superfícies diferentes a cada 30 minutos. A pessoa média com uma deficiência profunda provavelmente tocará de 1 a 5 superfícies no mesmo período de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes que vivem em Rideaucrest Home (Long Term Care Facility em Kingston, Ontário);
- Residentes com um Mini Exame do Estado Mental com pontuação de 15 a 27, refletindo demência leve a moderada;
- Homem ou mulher com mais de 65 anos;
- Residente que pode sair do terraço;
- Residente que não está participando ativamente de Programas de Enriquecimento de Vida;
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado pelo tomador de decisão residente ou substituto.
Critério de exclusão:
- Sofrer de doença grave com risco de vida com expectativa razoável de morte nos próximos seis meses;
- Transtorno mental grave na opinião do investigador (ou seja, bipolar, esquizofrenia);
- Nenhuma mudança recente na(s) medicação(ões) durante as últimas quatro semanas anteriores ao projeto;
- Outra Demência não-Alzheimer;
- Residentes que sofrem de Epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
O sujeito recebe sessões de Snoezelen uma vez por semana.
|
Sessão em uma sala Snoezelen uma vez por semana durante 12 semanas
Sessão em uma sala Snoezelen três vezes por semana durante 12 semanas
|
|
Comparador Ativo: 2
O sujeito recebe sessões de Snoezelen três vezes por semana.
|
Sessão em uma sala Snoezelen uma vez por semana durante 12 semanas
Sessão em uma sala Snoezelen três vezes por semana durante 12 semanas
|
|
Outro: 3
O sujeito não recebe sessões por semana.
|
Não receba sessões em uma Sala Snoezelen.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a melhora dos residentes que recebem as sessões de Snoezelen.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSIY-205-05
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