- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00548951
Alzheimerpatienter och Snoezelen-programmet
Sambandet mellan sensorisk deprivation och socialt tillbakadragande hos klienter på en långtidsvårdsinrättning som lever med Alzheimers sjukdom och effekterna av ett Snoezelen-program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Snoezelen-konceptet eller programmet tänktes ursprungligen upp i Holland och kommer från två holländska ord som betyder "snuffa och slumra". Den introducerades först i Nederländerna på 1970-talet. Det första rummet introducerades i Snoezelen undersöker hur en grupp människor reagerar på ett område som är privat, avslappnat och ett som de litar på. Detta program tar fram ens smak-, känsel-, luktsinne, syn och hörsel bara genom att vara i ett specialdesignat rum. Förtroende och avslappning kommer att tittas på av de personer med utvecklingsstörning (de som lär sig i långsammare takt). Snoezelen har sitt ursprung i tron att alla behöver nervpulser (sinnen).
Inuti ett Snoezelen-rum hittar du dämpat ljus, en avslappnad atmosfär och trevliga omgivningar, lugnande ljud, spännande dofter, läckra puddingar, godis, intressanta ljuseffekter (fiberoptisk ljusspray), bekväma sittplatser, möjligheter till interaktion och engagemang, känsla för kontroll över miljön, taktila föremål (awareness box), bubbelrör, solprojektorhjul, vattenfontän, massagekudde, massagerör, lugn och ensamhet. Snoezelen-rummet är en miljö där de primära sinnena (se, hör, smaka, berör) stimuleras för att skapa en miljö som är både avkopplande och stimulerande. Fördelarna med Snoezelen ändras per person men kan inkludera några av följande:
- Ökad kommunikation mellan boende och vårdgivare
- Ökad medvetenhet och förståelse för miljön
Snoezelen-idén: kundkontrollerad, säker bekväm atmosfär och tryckfrihet.
Sensorisk deprivation (förlust) En genomsnittlig person vidrör 300 olika ytor var 30:e minut. Den genomsnittliga personen med ett djupt handikapp kommer sannolikt att vidröra 1-5 ytor under samma tidsram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare som bor på Rideaucrest Home (Long Term Care Facility i Kingston, Ontario);
- Invånare som har en Mini Mental State Exam med en poäng på 15 till 27, vilket återspeglar mild till måttlig demens;
- Man eller kvinna över 65 år;
- Boende som kan lämna terrassen;
- invånare som inte aktivt deltar i livsberikande program;
- Kunna ge informerat skriftligt och undertecknat samtycke av invånare eller vikarierande beslutsfattare.
Exklusions kriterier:
- Lider av allvarlig livshotande sjukdom med en rimlig förväntan på döden inom de närmaste sex månaderna;
- Allvarlig psykisk störning enligt utredaren (dvs. bipolär, schizofreni);
- Ingen nyligen ändrad medicin(er) under de senaste fyra veckorna före projektet;
- Annan icke-Alzheimer-typ demens;
- Invånare som lider av epilepsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Försökspersonen får Snoezelen-sessioner en gång i veckan.
|
Session i ett Snoezelen-rum en gång per vecka i 12 veckor
Session i ett Snoezelen-rum tre gånger per vecka i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: 2
Försökspersonen får Snoezelen-sessioner tre gånger i veckan.
|
Session i ett Snoezelen-rum en gång per vecka i 12 veckor
Session i ett Snoezelen-rum tre gånger per vecka i 12 veckor
|
|
Övrig: 3
Ämnet får inga sessioner per vecka.
|
Ta emot inga sessioner i ett Snoezelen-rum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera förbättring av de boende som ges Snoezelen-sessioner.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSIY-205-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .