- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00548951
Les patients Alzheimer et le programme Snoezelen
Le lien entre la privation sensorielle et le retrait social chez les clients d'un établissement de soins de longue durée vivant avec la maladie d'Alzheimer et les effets d'un programme Snoezelen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le concept ou programme Snoezelen a été imaginé à l'origine en Hollande et vient de deux mots néerlandais signifiant « renifler et somnoler ». Il a été introduit pour la première fois aux Pays-Bas dans les années 1970. La première salle a été introduite dans Snoezelen examine comment un groupe de personnes réagit à un espace privé, détendu et en qui ils ont confiance. Ce programme fera ressortir son sens du goût, du toucher, de l'odorat, de la vue et de l'ouïe simplement en étant dans une salle spécialement conçue. La confiance et la relaxation seront examinées par les personnes ayant une déficience intellectuelle (celles qui apprennent à un rythme plus lent). Snoezelen est né de la conviction que tout le monde a besoin d'impulsions nerveuses (sens).
À l'intérieur d'une salle Snoezelen, vous trouverez des lumières tamisées, une atmosphère détendue et un environnement agréable, des sons apaisants, des arômes intrigants, des puddings savoureux, des bonbons, des effets de lumière intéressants (spray de lumière à fibre optique), des sièges confortables, des possibilités d'interaction et d'engagement, un sens de contrôle de l'environnement, objets tactiles (boîte de sensibilisation), tube à bulles, roue de projecteur solaire, fontaine à eau, oreiller de massage, tube de massage, tranquillité et solitude. La chambre Snoezelen est un environnement dans lequel les sens primaires (voir, entendre, goûter, toucher) sont stimulés pour créer un environnement à la fois relaxant et stimulant. Les avantages de Snoezelen changent par personne, mais peuvent inclure certains des éléments suivants :
- Amélioration de la communication entre les résidents et les soignants
- Sensibilisation et compréhension accrues de l'environnement
L'idée Snoezelen : une atmosphère confortable, sûre et contrôlée par le client et sans pression.
Privation sensorielle (perte) Une personne moyenne touche 300 surfaces différentes toutes les 30 minutes. La personne moyenne ayant un handicap profond touchera probablement 1 à 5 surfaces dans le même laps de temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents vivant au foyer Rideaucrest (établissement de soins de longue durée à Kingston, Ontario);
- Résidents ayant un mini examen de l'état mental avec un score de 15 à 27 reflétant une démence légère à modérée ;
- Homme ou femme de plus de 65 ans ;
- Résident pouvant quitter la terrasse ;
- Résident qui ne participe pas activement aux programmes d'enrichissement de la vie ;
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé par le résident ou le mandataire spécial.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie grave mettant la vie en danger avec une attente raisonnable de décès dans les six prochains mois ;
- Trouble mental grave de l'avis de l'investigateur (c.-à-d. bipolaire, schizophrénie);
- Aucun changement récent de médicament(s) au cours des quatre dernières semaines précédant le projet ;
- autres démences non de type Alzheimer ;
- Résidents souffrant d'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Le sujet reçoit des séances Snoezelen une fois par semaine.
|
Séance en salle Snoezelen une fois par semaine pendant 12 semaines
Séance dans une salle Snoezelen trois fois par semaine pendant 12 semaines
|
|
Comparateur actif: 2
Le sujet reçoit des séances Snoezelen trois fois par semaine.
|
Séance en salle Snoezelen une fois par semaine pendant 12 semaines
Séance dans une salle Snoezelen trois fois par semaine pendant 12 semaines
|
|
Autre: 3
Le sujet ne reçoit aucune séance par semaine.
|
Ne recevez aucune séance dans une salle Snoezelen.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer l'amélioration des résidents qui reçoivent des séances de Snoezelen.
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSIY-205-05
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