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I malati di Alzheimer e il programma Snoezelen

14 dicembre 2015 aggiornato da: Dr. Roumen Milev, Queen's University

La connessione tra deprivazione sensoriale e ritiro sociale nei clienti di una struttura di assistenza a lungo termine che vivono con la malattia di Alzheimer e gli effetti di un programma Snoezelen.

Per determinare la connessione tra ritiro sociale e deprivazione sensoriale nei pazienti anziani con demenza di tipo Alzheimer (es. come fornire stimoli sensoriali potrebbe ridurre il ritiro sociale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il concetto o programma Snoezelen è stato originariamente ideato in Olanda e deriva da due parole olandesi che significano "annusare e sonnecchiare". È stato introdotto per la prima volta nei Paesi Bassi negli anni '70. La prima stanza introdotta in Snoezelen esamina come un gruppo di persone reagisce a un'area privata, rilassata e di cui si fidano. Questo programma farà emergere il senso del gusto, del tatto, dell'olfatto, della vista e dell'udito semplicemente trovandosi in una stanza appositamente progettata. La fiducia e il rilassamento saranno considerati da quelle persone con disabilità dello sviluppo (quelle che imparano a un ritmo più lento). Snoezelen è nato con la convinzione che tutti abbiano bisogno di impulsi nervosi (sensi).

All'interno di una stanza Snoezelen troverai luci soffuse, un'atmosfera rilassata e un ambiente piacevole, suoni rilassanti, aromi intriganti, gustosi budini, caramelle, effetti di luce interessanti (spruzzo luminoso a fibre ottiche), posti a sedere comodi, opportunità di interazione e coinvolgimento, senso di controllo sull'ambiente, oggetti tattili (scatola di consapevolezza), tubo a bolle, ruota del proiettore solare, fontana d'acqua, cuscino per massaggi, tubo per massaggi, tranquillità e solitudine. La camera Snoezelen è un ambiente in cui i sensi primari (vedere, udire, gustare, toccare) vengono stimolati tutti per creare un ambiente rilassante e stimolante. I vantaggi di Snoezelen cambiano a persona ma possono includere alcuni dei seguenti:

  • Maggiore comunicazione tra residenti e caregiver
  • Maggiore consapevolezza e comprensione dell'ambiente

L'idea di Snoezelen: controllo del cliente, atmosfera sicura e confortevole e libertà dalla pressione.

Deprivazione sensoriale (perdita) La persona media tocca 300 diverse superfici ogni 30 minuti. La persona media con una disabilità profonda probabilmente toccherà da 1 a 5 superfici nello stesso lasso di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7K 3H6
        • Rideaucrest Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti che vivono presso Rideaucrest Home (Struttura di assistenza a lungo termine a Kingston, Ontario);
  • Residenti che hanno un Mini Mental State Exam con un punteggio da 15 a 27 che riflette una demenza da lieve a moderata;
  • Maschio o femmina di età superiore ai 65 anni;
  • Residenti che sono in grado di lasciare la terrazza;
  • Residenti che non partecipano attivamente ai programmi di arricchimento della vita;
  • In grado di fornire il consenso informato scritto e firmato dal decisore residente o sostituto.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di una grave malattia potenzialmente letale con una ragionevole aspettativa di morte entro i sei mesi successivi;
  • Disturbo mentale grave secondo l'opinione dello sperimentatore (es. bipolare, schizofrenia);
  • Nessun cambiamento recente nei farmaci nelle ultime quattro settimane prima del progetto;
  • Altra demenza non di tipo Alzheimer;
  • Residenti che soffrono di epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Il soggetto riceve sessioni di Snoezelen una volta alla settimana.
Altro: Stanza Snozelen
Sessione in una stanza Snoezelen una volta alla settimana per 12 settimane
Altro: Stanza Snozelen
Sessione in una stanza Snoezelen tre volte alla settimana per 12 settimane
Comparatore attivo: 2
Il soggetto riceve sessioni di Snoezelen tre volte a settimana.
Altro: Stanza Snozelen
Sessione in una stanza Snoezelen una volta alla settimana per 12 settimane
Altro: Stanza Snozelen
Sessione in una stanza Snoezelen tre volte alla settimana per 12 settimane
Altro: 3
Il soggetto non riceve sessioni settimanali.
Altro: Controllo
Non ricevere sessioni in una Snoezelen Room.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il miglioramento dei residenti che ricevono sessioni di Snoezelen.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Roumen V. Milev, MD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSIY-205-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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