- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00548951
Pacienti s Alzheimerovou chorobou a program Snoezelen
Souvislost mezi smyslovou deprivací a sociálním stažením u klientů zařízení dlouhodobé péče žijících s Alzheimerovou chorobou a účinky programu Snoezelen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koncept nebo program Snoezelen byl původně vymyšlen v Holandsku a pochází ze dvou holandských slov, která znamenají „čuchat a dřímat“. Poprvé byl představen v Nizozemsku v 70. letech 20. století. První místnost byla představena ve Snoezelenu a zkoumá, jak skupina lidí reaguje na oblast, která je soukromá, uvolněná a které důvěřují. Tento program vyzdvihne chuť, hmat, čich, zrak a sluch jen tím, že budete ve speciálně navržené místnosti. Lidé s vývojovým postižením (ti, kteří se učí pomaleji), budou hledět na důvěru a uvolnění. Snoezelen vznikl s přesvědčením, že každý potřebuje nervové pulzy (smysly).
Uvnitř Snoezelen místnosti najdete tlumená světla, uvolněnou atmosféru a příjemné prostředí, uklidňující zvuky, zajímavé vůně, chutné pudinky, bonbóny, zajímavé světelné efekty (sprej z optických vláken), pohodlné sezení, příležitosti pro interakci a zapojení, smysl pro kontrola nad prostředím, hmatové předměty (skříňka povědomí), bublinková trubice, kolo solárního projektoru, vodní fontána, masážní polštář, masážní trubice, klid a samota. Místnost Snoezelen je prostředí, ve kterém jsou všechny primární smysly (vidět, slyšet, chuť, dotek) stimulovány k vytvoření prostředí, které je zároveň relaxační a stimulující. Výhody změny Snoezelenu na osobu, ale mohou zahrnovat některé z následujících:
- Zvýšená komunikace mezi rezidentem a pečovatelem
- Zvýšené povědomí a porozumění prostředí
Myšlenka Snoezelenu: klientem kontrolovaná, bezpečná pohodlná atmosféra a osvobození od tlaku.
Smyslová deprivace (ztráta) Průměrný člověk se každých 30 minut dotkne 300 různých povrchů. Průměrný člověk s vážným postižením se pravděpodobně dotkne 1-5 povrchů ve stejném časovém rámci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé žijící v Rideaucrest Home (zařízení dlouhodobé péče v Kingstonu, Ontario);
- Rezidenti, kteří absolvovali Mini Mental State Exam se skóre 15 až 27 odrážející mírnou až středně těžkou demenci;
- Muž nebo žena starší 65 let;
- Obyvatelé, kteří mohou opustit terasu;
- Rezident, který se aktivně neúčastní Programů obohacování života;
- Schopnost poskytnout informovaný písemný a podepsaný souhlas rezidenta nebo náhradníka s rozhodovací pravomocí.
Kritéria vyloučení:
- Trpět závažným život ohrožujícím onemocněním s rozumným očekáváním smrti během příštích šesti měsíců;
- Těžká duševní porucha podle názoru vyšetřovatele (tj. bipolární, schizofrenie);
- Žádná nedávná změna v medikaci (lécích) během posledních čtyř týdnů před projektem;
- Jiná demence jiného než Alzheimerova typu;
- Obyvatelé, kteří trpí epilepsií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Subjekt absolvuje Snoezelen sezení jednou týdně.
|
Sezení ve Snoezelen místnosti jednou týdně po dobu 12 týdnů
Sezení ve Snoezelen místnosti třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Aktivní komparátor: 2
Subjekt absolvuje Snoezelen sezení třikrát týdně.
|
Sezení ve Snoezelen místnosti jednou týdně po dobu 12 týdnů
Sezení ve Snoezelen místnosti třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Jiný: 3
Subjekt neobdrží žádné sezení týdně.
|
Nepřijímejte žádná sezení ve Snoezelen místnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit zlepšení u klientů, kteří se účastní Snoezelen sezení.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSIY-205-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snoezelen místnost
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Erasmus University RotterdamNáborStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
University of AdelaideUniversity of Southampton; Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUkončenoPooperační komplikace | Analýza nákladů a přínosůAustrálie
-
Taipei Medical UniversityDokončenoKritické myšleníVietnam
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy