- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00548951
Alzheimerpasienter og Snoezelen-programmet
Forbindelsen mellom sensorisk deprivasjon og sosial tilbaketrekning hos klienter på en langtidspleieinstitusjon som lever med Alzheimers sykdom og effekten av et snoezelen-program.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Snoezelen-konseptet eller programmet ble opprinnelig tenkt opp i Holland og kommer fra to nederlandske ord som betyr "snuse og døse". Den ble først introdusert i Nederland på 1970-tallet. Det første rommet ble introdusert i Snoezelen undersøker hvordan en gruppe mennesker reagerer på et område som er privat, avslappet og et de stoler på. Dette programmet vil få frem ens sans for smak, berøring, lukt, syn og hørsel bare ved å være i et spesialdesignet rom. Tillit og avslapning vil bli sett på av de menneskene med utviklingshemming (de som lærer i langsommere tempo). Snoezelen oppsto med troen på at alle trenger nervepulser (sanser).
Inne i et Snoezelen-rom finner du dempet lys, en avslappet atmosfære og hyggelige omgivelser, beroligende lyder, spennende aromaer, smakfulle puddinger, godteri, interessante lyseffekter (fiberoptisk lysspray), komfortable sitteplasser, muligheter for interaksjon og engasjement, følelse av kontroll over miljø, taktile gjenstander (bevissthetsboks), boblerør, solprojektorhjul, vannfontene, massasjepute, massasjerør, ro og ensomhet. Snoezelen-rommet er et miljø der de primære sansene (se, høre, smake, ta på) stimuleres alt for å skape et miljø som er både avslappende og stimulerende. Fordelene med Snoezelen endres per person, men kan inkludere noen av følgende:
- Økt kommunikasjon mellom beboer og omsorgsperson
- Økt bevissthet og forståelse for miljøet
Snoezelen-idéen: klientstyrt, trygg komfortabel atmosfære og frihet fra press.
Sensorisk deprivasjon (tap) Gjennomsnittspersonen berører 300 forskjellige overflater hvert 30. minutt. Den gjennomsnittlige personen med en alvorlig funksjonshemming vil sannsynligvis berøre 1-5 overflater i samme tidsramme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere som bor på Rideaucrest Home (Long Term Care Facility i Kingston, Ontario);
- Beboere som har en Mini Mental State-eksamen med en poengsum på 15 til 27 som gjenspeiler mild til moderat demens;
- mann eller kvinne over 65 år;
- Beboer som er i stand til å forlate terrassen;
- Beboer som ikke deltar aktivt i livsberikelsesprogrammer;
- Kunne gi informert skriftlig og signert samtykke fra beboer eller stedfortreder.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av alvorlig livstruende sykdom med en rimelig forventning om død innen de neste seks månedene;
- Alvorlig psykisk lidelse etter etterforskerens mening (dvs. bipolar, schizofreni);
- Ingen nylig endring i medisin(er) i løpet av de siste fire ukene før prosjektet;
- Annen ikke-Alzheimer-type demens;
- Beboere som lider av epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Emnet mottar Snoezelen-økter en gang i uken.
|
Økt i Snoezelen-rom en gang per uke i 12 uker
Økt i et Snoezelen-rom tre ganger per uke i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: 2
Forsøkspersonen mottar Snoezelen-økter tre ganger i uken.
|
Økt i Snoezelen-rom en gang per uke i 12 uker
Økt i et Snoezelen-rom tre ganger per uke i 12 uker
|
|
Annen: 3
Emnet mottar ingen økter per uke.
|
Motta ingen økter i et Snoezelen-rom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere forbedring av beboerne som får Snoezelen økter.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSIY-205-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Snoezelen Room
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Hong KongFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåInfeksjoner på operasjonsstedet | ARSC-motivasjonsmodellen | Escape Room SimulationTyrkia (Türkiye)
-
Şırnak ÜniversitesiFullført
-
Sakarya UniversityFullført
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFarmakologi | SykepleierstudentTyrkia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
University of ExtremaduraFullført
-
Ankara Medipol UniversityAtılım UniversityFullført
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityHar ikke rekruttert ennå