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Pacientes de Alzheimer y el Programa Snoezelen

14 de diciembre de 2015 actualizado por: Dr. Roumen Milev, Queen's University

La conexión entre la privación sensorial y el aislamiento social en clientes de un centro de atención a largo plazo que viven con la enfermedad de Alzheimer y los efectos de un programa Snoezelen.

Determinar la conexión entre el retraimiento social y la privación sensorial en pacientes de edad avanzada con demencia tipo Alzheimer (es decir, cómo proporcionar estimulación sensorial podría reducir el aislamiento social).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El concepto o programa Snoezelen se pensó originalmente en Holanda y proviene de dos palabras holandesas que significan "olfatear y dormitar". Se introdujo por primera vez en los Países Bajos en la década de 1970. La primera sala que se introdujo en Snoezelen examina cómo reacciona un grupo de personas en un área que es privada, relajada y en la que confían. Este programa sacará a relucir el sentido del gusto, el tacto, el olfato, la vista y el oído simplemente estando en una habitación especialmente diseñada. La confianza y la relajación serán valoradas por aquellas personas con discapacidades del desarrollo (aquellas que aprenden a un ritmo más lento). Snoezelen se originó con la creencia de que todo el mundo necesita impulsos nerviosos (sentidos).

Dentro de una sala Snoezelen encontrará luces tenues, una atmósfera relajada y un entorno agradable, sonidos relajantes, aromas intrigantes, pudines sabrosos, dulces, efectos de luz interesantes (spray de luz de fibra óptica), asientos cómodos, oportunidades para la interacción y el compromiso, sentido de control sobre el entorno, objetos táctiles (caja de conciencia), tubo de burbujas, rueda de proyector solar, fuente de agua, almohada de masaje, tubo de masaje, tranquilidad y soledad. La sala Snoezelen es un entorno en el que se estimulan los sentidos primarios (ver, oír, gustar, tocar) para crear un ambiente relajante y estimulante. Los beneficios de Snoezelen cambian por persona, pero pueden incluir algunos de los siguientes:

  • Mayor comunicación entre residentes y cuidadores
  • Mayor conciencia y comprensión del medio ambiente.

La idea de Snoezelen: ambiente cómodo, seguro y controlado por el cliente y sin presiones.

Deprivación sensorial (pérdida) La persona promedio toca 300 superficies diferentes cada 30 minutos. La persona promedio con una discapacidad profunda probablemente tocará de 1 a 5 superficies en el mismo período de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7K 3H6
        • Rideaucrest Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes que viven en Rideaucrest Home (Centro de atención a largo plazo en Kingston, Ontario);
  • Residentes que se sometieron a un Mini examen del estado mental con una puntuación de 15 a 27 que refleja una demencia de leve a moderada;
  • Hombre o mujer mayor de 65 años;
  • Residente que puede salir de la terraza;
  • Residente que no participa activamente en los Programas de enriquecimiento de la vida;
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y firmado por el residente o el sustituto de la toma de decisiones.

Criterio de exclusión:

  • Sufrir una enfermedad grave que ponga en peligro la vida con una expectativa razonable de muerte dentro de los próximos seis meses;
  • Trastorno mental grave en opinión del investigador (es decir, bipolar, esquizofrenia);
  • Ningún cambio reciente en los medicamentos durante las últimas cuatro semanas antes del proyecto;
  • otra demencia no tipo Alzheimer;
  • Residentes que sufren de Epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
El sujeto recibe sesiones de Snoezelen una vez por semana.
Sesión en una sala Snoezelen una vez por semana durante 12 semanas
Sesión en una sala Snoezelen tres veces por semana durante 12 semanas
Comparador activo: 2
El sujeto recibe sesiones de Snoezelen tres veces por semana.
Sesión en una sala Snoezelen una vez por semana durante 12 semanas
Sesión en una sala Snoezelen tres veces por semana durante 12 semanas
Otro: 3
El sujeto no recibe sesiones por semana.
No reciba sesiones en una sala Snoezelen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la mejora de los residentes que reciben sesiones de Snoezelen.
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roumen V. Milev, MD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PSIY-205-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Habitación Snoezelen

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