- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00548951
Pacientes de Alzheimer y el Programa Snoezelen
La conexión entre la privación sensorial y el aislamiento social en clientes de un centro de atención a largo plazo que viven con la enfermedad de Alzheimer y los efectos de un programa Snoezelen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El concepto o programa Snoezelen se pensó originalmente en Holanda y proviene de dos palabras holandesas que significan "olfatear y dormitar". Se introdujo por primera vez en los Países Bajos en la década de 1970. La primera sala que se introdujo en Snoezelen examina cómo reacciona un grupo de personas en un área que es privada, relajada y en la que confían. Este programa sacará a relucir el sentido del gusto, el tacto, el olfato, la vista y el oído simplemente estando en una habitación especialmente diseñada. La confianza y la relajación serán valoradas por aquellas personas con discapacidades del desarrollo (aquellas que aprenden a un ritmo más lento). Snoezelen se originó con la creencia de que todo el mundo necesita impulsos nerviosos (sentidos).
Dentro de una sala Snoezelen encontrará luces tenues, una atmósfera relajada y un entorno agradable, sonidos relajantes, aromas intrigantes, pudines sabrosos, dulces, efectos de luz interesantes (spray de luz de fibra óptica), asientos cómodos, oportunidades para la interacción y el compromiso, sentido de control sobre el entorno, objetos táctiles (caja de conciencia), tubo de burbujas, rueda de proyector solar, fuente de agua, almohada de masaje, tubo de masaje, tranquilidad y soledad. La sala Snoezelen es un entorno en el que se estimulan los sentidos primarios (ver, oír, gustar, tocar) para crear un ambiente relajante y estimulante. Los beneficios de Snoezelen cambian por persona, pero pueden incluir algunos de los siguientes:
- Mayor comunicación entre residentes y cuidadores
- Mayor conciencia y comprensión del medio ambiente.
La idea de Snoezelen: ambiente cómodo, seguro y controlado por el cliente y sin presiones.
Deprivación sensorial (pérdida) La persona promedio toca 300 superficies diferentes cada 30 minutos. La persona promedio con una discapacidad profunda probablemente tocará de 1 a 5 superficies en el mismo período de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes que viven en Rideaucrest Home (Centro de atención a largo plazo en Kingston, Ontario);
- Residentes que se sometieron a un Mini examen del estado mental con una puntuación de 15 a 27 que refleja una demencia de leve a moderada;
- Hombre o mujer mayor de 65 años;
- Residente que puede salir de la terraza;
- Residente que no participa activamente en los Programas de enriquecimiento de la vida;
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y firmado por el residente o el sustituto de la toma de decisiones.
Criterio de exclusión:
- Sufrir una enfermedad grave que ponga en peligro la vida con una expectativa razonable de muerte dentro de los próximos seis meses;
- Trastorno mental grave en opinión del investigador (es decir, bipolar, esquizofrenia);
- Ningún cambio reciente en los medicamentos durante las últimas cuatro semanas antes del proyecto;
- otra demencia no tipo Alzheimer;
- Residentes que sufren de Epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
El sujeto recibe sesiones de Snoezelen una vez por semana.
|
Sesión en una sala Snoezelen una vez por semana durante 12 semanas
Sesión en una sala Snoezelen tres veces por semana durante 12 semanas
|
Comparador activo: 2
El sujeto recibe sesiones de Snoezelen tres veces por semana.
|
Sesión en una sala Snoezelen una vez por semana durante 12 semanas
Sesión en una sala Snoezelen tres veces por semana durante 12 semanas
|
Otro: 3
El sujeto no recibe sesiones por semana.
|
No reciba sesiones en una sala Snoezelen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la mejora de los residentes que reciben sesiones de Snoezelen.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSIY-205-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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