- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00548951
Alzheimerpatiënten en het Snoezelprogramma
Het verband tussen zintuiglijke deprivatie en sociale terugtrekking bij cliënten van een instelling voor langdurige zorg die leven met de ziekte van Alzheimer en de effecten van een snoezelprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het concept of programma Snoezelen is oorspronkelijk bedacht in Nederland en komt van twee Nederlandse woorden die "snuffelen en dommelen" betekenen. Het werd voor het eerst geïntroduceerd in Nederland in de jaren '70. De eerste kamer werd geïntroduceerd in Snoezelen onderzoekt hoe een groep mensen reageert op een ruimte die privé, ontspannen en vertrouwd is. Dit programma zal iemands gevoel voor smaak, tast, reuk, zicht en gehoor naar voren brengen, gewoon door in een speciaal ontworpen kamer te zijn. Vertrouwen en ontspanning zullen worden bekeken door mensen met ontwikkelingsstoornissen (degenen die langzamer leren). Snoezelen is ontstaan vanuit de overtuiging dat iedereen zenuwpulsen (zintuigen) nodig heeft.
In een Snoezelzaal vind je gedimd licht, een ontspannen sfeer en een aangename omgeving, rustgevende geluiden, intrigerende aroma's, lekkere puddingen, snoepjes, interessante lichteffecten (glasvezellichtspray), comfortabele zitgelegenheid, mogelijkheden voor interactie en betrokkenheid, gevoel voor controle over de omgeving, tactiele objecten (awareness box), bubbelbuis, zonneprojectorwiel, waterfontein, massagekussen, massagebuis, rust en eenzaamheid. De Snoezelkamer is een omgeving waarin de primaire zintuigen (zien, horen, proeven, voelen) worden geprikkeld om een omgeving te creëren die zowel ontspannend als stimulerend is. De voordelen van Snoezelen verschillen per persoon, maar kunnen enkele van de volgende zijn:
- Meer communicatie tussen bewoners en zorgverleners
- Meer bewustzijn en begrip van de omgeving
Het Snoezelen-idee: cliëntgestuurd, veilige comfortabele sfeer en vrijheid van druk.
Sensorische deprivatie (verlies) De gemiddelde persoon raakt elke 30 minuten 300 verschillende oppervlakken aan. De gemiddelde persoon met een ernstige handicap zal waarschijnlijk 1 tot 5 oppervlakken in hetzelfde tijdsbestek aanraken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Rideaucrest Home (instelling voor langdurige zorg in Kingston, Ontario);
- Bewoners met een Mini Mental State Exam met een score van 15 tot 27 als gevolg van milde tot matige dementie;
- Man of vrouw ouder dan 65 jaar;
- Bewoners die het terras kunnen verlaten;
- Inwoner die niet actief deelneemt aan Life Enrichment Programs;
- In staat om geïnformeerde schriftelijke en ondertekende toestemming te geven door de bewoner of plaatsvervangende beslisser.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan een ernstige levensbedreigende ziekte met een redelijke verwachting van overlijden binnen de komende zes maanden;
- Ernstige psychische stoornis naar de mening van de onderzoeker (d.w.z. bipolair, schizofrenie);
- Geen recente verandering in medicatie(s) gedurende de afgelopen vier weken voorafgaand aan het project;
- Andere niet-Alzheimer-type dementie;
- Bewoners die lijden aan epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Subject krijgt eenmaal per week Snoezelsessies.
|
Sessie in een Snoezelkamer 1 keer per week gedurende 12 weken
Sessie in een Snoezelkamer drie keer per week gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: 2
Subject krijgt driemaal per week Snoezelsessies.
|
Sessie in een Snoezelkamer 1 keer per week gedurende 12 weken
Sessie in een Snoezelkamer drie keer per week gedurende 12 weken
|
|
Ander: 3
Onderwerp krijgt geen sessies per week.
|
Ontvang geen sessies in een Snoezelzaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de verbetering van de bewoners die Snoezelsessies krijgen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSIY-205-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Snoezelkamer
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Voltooid
-
Duzce UniversityVoltooid
-
University of California, DavisLaborie Medical Technologies Inc.Nog niet aan het wervenZwangerschap van onbekende locatie (PUL)
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWerving
-
Necmettin Erbakan UniversityNog niet aan het werven
-
Golden Jubilee National HospitalOnbekend
-
Cairo UniversityWerving
-
Yeditepe UniversityVoltooid
-
TC Erciyes UniversityVoltooid