- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00548951
Pacjenci z chorobą Alzheimera i program Snoezelen
Związek między deprywacją sensoryczną a wycofaniem społecznym u klientów placówki opieki długoterminowej żyjących z chorobą Alzheimera a efektami programu Snoezelen.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koncepcja lub program Snoezelen został pierwotnie wymyślony w Holandii i pochodzi od dwóch holenderskich słów oznaczających „wąchać i drzemać”. Po raz pierwszy pojawił się w Holandii w latach 70. Pierwszy pokój wprowadzony w Snoezelen bada, jak grupa ludzi reaguje na obszar prywatny, zrelaksowany i taki, któremu ufają. Program ten wydobędzie zmysł smaku, dotyku, węchu, wzroku i słuchu już dzięki przebywaniu w specjalnie zaprojektowanym pomieszczeniu. Osoby z zaburzeniami rozwojowymi (które uczą się wolniej) przyjrzą się zaufaniu i odprężeniu. Snoezelen wywodzi się z przekonania, że każdy potrzebuje impulsów nerwowych (zmysłów).
W sali Snoezelen znajdziesz przyciemnione światła, luźną atmosferę i przyjemne otoczenie, kojące dźwięki, intrygujące aromaty, smaczne budynie, cukierki, ciekawe efekty świetlne (światłowodowy spray świetlny), wygodne siedzenia, możliwości interakcji i zaangażowania, poczucie kontrola nad otoczeniem, przedmioty dotykowe (skrzynka świadomości), rurka bąbelkowa, koło projektora słonecznego, fontanna, poduszka masująca, rurka masująca, spokój i samotność. Pokój Snoezelen to środowisko, w którym pobudzane są podstawowe zmysły (wzrok, słuch, smak, dotyk), aby stworzyć atmosferę zarówno relaksującą, jak i stymulującą. Korzyści ze Snoezelen różnią się w zależności od osoby, ale mogą obejmować niektóre z poniższych:
- Zwiększona komunikacja pensjonariusza i opiekuna
- Zwiększona świadomość i zrozumienie otoczenia
Idea Snoezelen: kontrolowana przez klienta, bezpieczna, komfortowa atmosfera i wolność od presji.
Deprywacja sensoryczna (utrata) Przeciętna osoba dotyka 300 różnych powierzchni co 30 minut. Przeciętna osoba z głęboką niepełnosprawnością prawdopodobnie dotknie 1-5 powierzchni w tym samym przedziale czasowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Rideaucrest Home (Ośrodek Opieki Długoterminowej w Kingston, Ontario);
- Mieszkańcy, którzy przeszli Mini Mental State Exam z wynikiem od 15 do 27, odzwierciedlającym łagodną do umiarkowanej demencję;
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 65 roku życia;
- Mieszkańców, którzy mogą opuścić taras;
- Mieszkaniec, który nie uczestniczy aktywnie w programach wzbogacania życia;
- Zdolność do udzielenia świadomej pisemnej i podpisanej zgody mieszkańca lub zastępcy decydenta.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpienie na ciężką chorobę zagrażającą życiu z uzasadnionym oczekiwaniem śmierci w ciągu najbliższych sześciu miesięcy;
- Ciężkie zaburzenie psychiczne w opinii badacza (tj. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia);
- Brak ostatnich zmian w lekach w ciągu ostatnich czterech tygodni poprzedzających projekt;
- Inne otępienie inne niż choroba Alzheimera;
- Mieszkańcy cierpiący na epilepsję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Podmiot otrzymuje sesje Snoezelen raz w tygodniu.
|
Sesja w pokoju Snoezelen raz w tygodniu przez 12 tygodni
Seans w sali Snoezelen trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: 2
Podmiot otrzymuje sesje Snoezelen trzy razy w tygodniu.
|
Sesja w pokoju Snoezelen raz w tygodniu przez 12 tygodni
Seans w sali Snoezelen trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Inny: 3
Podmiot nie otrzymuje żadnych sesji tygodniowo.
|
Nie odbieraj sesji w pokoju Snoezelen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić poprawę rezydentów, którzy otrzymują sesje Snoezelen.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSIY-205-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pokój Snoezelena
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of ThessalyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia sensoryczne | AutyzmGrecja
-
Mostafa ShabanRejestracja na zaproszenieDemencja | Pobudzenie w demencji, w tym w chorobie AlzheimeraEgipt
-
The University of Hong KongZakończonyEdukacja międzyzawodowa | Generatywna sztuczna inteligencjaHongkong
-
Amasya UniversityEge UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Matej Bel UniversityEuropean UnionZakończonyLęk | EmocjonalnośćSłowacja
-
Şırnak ÜniversitesiZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutacyjnyEdukacji Pielęgniarskiej | Studenci pielęgniarstwa | Pokój ucieczkiTurcja (Türkiye)
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutacyjny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony