- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00548951
Alzheimer-patienter og Snoezelen-programmet
Forbindelsen mellem sensorisk afsavn og social tilbagetrækning hos klienter på en langtidsplejefacilitet, der lever med Alzheimers sygdom, og virkningerne af et Snoezelen-program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Snoezelen-konceptet eller programmet blev oprindeligt tænkt i Holland og kommer fra to hollandske ord, der betyder "snuse og døse". Det blev først introduceret i Holland i 1970'erne. Det første rum blev introduceret i Snoezelen undersøger, hvordan en gruppe mennesker reagerer på et område, der er privat, afslappet og et, de har tillid til. Dette program vil få ens smags-, berørings-, lugtesans, syn og hørelse frem blot ved at være i et specialdesignet rum. Tillid og afslapning vil blive set på af de mennesker med udviklingshæmning (dem, der lærer i et langsommere tempo). Snoezelen opstod med troen på, at alle har brug for nerveimpulser (sanser).
Inde i et Snoezelen rum finder du dæmpet lys, en afslappet atmosfære og behagelige omgivelser, beroligende lyde, spændende aromaer, velsmagende buddinger, slik, interessante lyseffekter (fiberoptisk lysspray), behagelige siddepladser, muligheder for interaktion og engagement, sans for kontrol over miljøet, taktile genstande (awareness box), boblerør, solprojektorhjul, vandfontæne, massagepude, massagerør, ro og ensomhed. Snoezelen-rummet er et miljø, hvor de primære sanser (se, høre, smag, røre) stimuleres alt sammen for at skabe et miljø, der både er afslappende og stimulerende. Fordelene ved Snoezelen ændrer sig per person, men kan omfatte nogle af følgende:
- Øget kommunikation mellem beboer og pårørende
- Øget bevidsthed og forståelse for miljøet
Snoezelen-idéen: klientstyret, sikker behagelig atmosfære og frihed fra pres.
Sensorisk afsavn (tab) Den gennemsnitlige person rører ved 300 forskellige overflader hvert 30. minut. Den gennemsnitlige person med et dybt handicap vil sandsynligvis røre 1-5 overflader i samme tidsramme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere, der bor på Rideaucrest Home (Long Term Care Facility i Kingston, Ontario);
- Beboere, der har en Mini Mental State Exam med en score på 15 til 27, hvilket afspejler mild til moderat demens;
- Mand eller kvinde over 65 år;
- Beboer, der er i stand til at forlade terrassen;
- Beboer, der ikke deltager aktivt i livsberigelsesprogrammer;
- Kunne give informeret skriftligt og underskrevet samtykke fra beboer eller stedfortræder for beslutningstager.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlig livstruende sygdom med en rimelig forventning om død inden for de næste seks måneder;
- Alvorlig psykisk lidelse efter efterforskerens mening (dvs. bipolar, skizofreni);
- Ingen nylige ændringer i medicin(er) i løbet af de sidste fire uger forud for projektet;
- Anden ikke-Alzheimer-type demens;
- Beboere, der lider af epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Forsøgspersonen modtager Snoezelen-sessioner en gang om ugen.
|
Session i et Snoezelen værelse en gang om ugen i 12 uger
Session i et Snoezelen-rum tre gange om ugen i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: 2
Forsøgspersonen modtager Snoezelen-sessioner tre gange om ugen.
|
Session i et Snoezelen værelse en gang om ugen i 12 uger
Session i et Snoezelen-rum tre gange om ugen i 12 uger
|
|
Andet: 3
Emnet modtager ingen sessioner om ugen.
|
Modtag ingen sessioner i et Snoezelen-rum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere forbedring af de beboere, der får Snoezelen-sessioner.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSIY-205-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Snoezelen Værelse
-
University of BrasiliaRekrutteringSundhedsuddannelse | Arytmi | Escape-RoomBrasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetSansestøtte til ældre patienter, der lider af neurodegenerativ sygdom af Alzheimers type (SensiCare)Alzheimers sygdomFrankrig
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Şırnak ÜniversitesiAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSelvtillid | Sygeplejestuderende | Færdighedspræstation | Subkutan injektion | Virtual Reality Simulering | Escape Room-spil og rollespilsspilTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Escape RoomTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFarmakologi | SygeplejestuderendeKalkun