- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00548951
Alzheimer-betegek és a Snoezelen Program
Az érzékszervi depriváció és a szociális visszahúzódás kapcsolata az Alzheimer-kórban szenvedő, hosszú távú gondozási intézményben élő ügyfeleknél és a Snoezelen-program hatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Snoezelen koncepciót vagy programot eredetileg Hollandiában találták ki, és két holland szóból származik, amelyek jelentése: "szimatolni és szundikálni". Először Hollandiában vezették be az 1970-es években. A Snoezelenben bemutatott első szoba azt vizsgálja, hogyan reagál az emberek egy csoportja egy privát, nyugodt és megbízható területre. Ez a program előhozza az ízlelést, tapintást, szaglást, látást és hallást egy speciálisan kialakított szobában. A bizalmat és a relaxációt a fejlődési fogyatékkal élők (azok, akik lassabban tanulnak) vizsgálják. Snoezelen abból a meggyőződésből ered, hogy mindenkinek szüksége van idegimpulzusokra (érzékekre).
A Snoezelen szobában tompított fények, nyugodt légkör és kellemes környezet, nyugtató hangok, izgalmas aromák, ízletes pudingok, cukorkák, érdekes fényeffektusok (száloptikai fényspray), kényelmes ülőhelyek, interakciós és elköteleződési lehetőségek, érzés a környezet, a tapintható tárgyak (figyelemfelkeltő doboz), a buborékcső, a napelemes projektor kerék, a szökőkút, a masszázspárna, a masszázscső, a nyugalom és a magány irányítása. A Snoezelen szoba egy olyan környezet, amelyben az elsődleges érzékszervek (látás, hallás, ízlelés, tapintás) stimulálva vannak, hogy egy pihentető és stimuláló környezetet teremtsenek. A Snoezelen előnyei személyenként változnak, de az alábbiak közül néhányat tartalmazhatnak:
- Fokozott lakossági és gondozói kommunikáció
- Fokozott tudatosság és környezettudatosság
A Snoezelen ötlet: ügyfél által irányított, biztonságos, kényelmes légkör és nyomásmentesség.
Érzékszervi depriváció (elvesztés) Az átlagember 30 percenként 300 különböző felületet érint. Egy átlagos mélyen fogyatékos ember valószínűleg 1-5 felületet érint ugyanabban az időkeretben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7K 3H6
- Rideaucrest Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Rideaucrest Otthon lakói (Long Term Care Facility in Kingston, Ontario);
- Az enyhe vagy közepes fokú demenciát tükröző 15–27-es mini mentális állapotvizsgával rendelkező lakosok;
- 65 év feletti férfi vagy nő;
- A teraszt elhagyni tudó lakosok;
- Olyan lakos, aki nem vesz részt aktívan az életgazdagító programokban;
- Képes tájékozottan írásos és aláírt hozzájárulást adni a lakó vagy a helyettesítő döntéshozó részéről.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos életveszélyes betegségben szenved, és ésszerűen várható a halálozás a következő hat hónapon belül;
- A vizsgáló véleménye szerint súlyos mentális zavar (pl. bipoláris, skizofrénia);
- Nem történt legutóbbi változás a gyógyszer(ek)ben a projektet megelőző elmúlt négy hét során;
- Egyéb nem Alzheimer-típusú demencia;
- Epilepsziában szenvedő lakosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Az alany hetente egyszer kap Snoezelen foglalkozásokat.
|
Foglalkozás egy Snoezelen szobában hetente egyszer 12 héten keresztül
Foglalkozás egy Snoezelen szobában hetente háromszor 12 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Az alany hetente háromszor kap Snoezelen foglalkozásokat.
|
Foglalkozás egy Snoezelen szobában hetente egyszer 12 héten keresztül
Foglalkozás egy Snoezelen szobában hetente háromszor 12 héten keresztül
|
|
Egyéb: 3
Az alany nem kap heti foglalkozást.
|
Nem fogadhat munkameneteket egy Snoezelen szobában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Snoezelen kezelésben részesülő lakosok javulásának értékelése.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roumen V. Milev, MD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSIY-205-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .