간절제술 시 복합 아편유사제 치료의 효능 (RITM-IVM)
간 절제 수술 중 IV Morphine 대 Remifentanil-Intrathecal Morphine 진통제의 효능
간 절제술이 필요한 환자 집단은 수술 전 간 병리생리학 또는 실질 절제술의 양으로 인해 수술 전후 응고병증을 나타낼 예측할 수 없는 위험을 나타낼 수 있습니다. 진통제의 선택은 심각하게 제한될 수 있습니다.
현재, remifentanil 주입과 척수강내 모르핀의 병용의 가장 일반적으로 기술된 용도는 고속 심장 수술에 사용되었습니다. 현재까지, 연구자들이 수술 후 첫 24시간 동안 더 낮은 부작용 비율로 적절한 진통을 제공할 수 있다고 예측하는 주요 간담도의 맥락에서 사용을 설명하는 공개된 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제 수술에서 진통제의 선택은 심각하게 제한될 수 있습니다. 이것은 수술 전 간 병태생리학 또는 실질 절제의 정도에 따라 달라질 수 있으며, 둘 다 수술 전후 간 기능, 약물 취급 능력 및 응고병증의 위험에 영향을 미칩니다. 간 절제술 동안 IV 모르핀을 사용하면 모르핀 대사율 감소로 인해 수술 후 혈장 농도가 높아져 이환율이 높아질 수 있습니다. 그러나 이것은 논란의 여지가 있는 비오피오이드 보충제(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제)와 함께 수술 전후 진통제의 주류로 남아 있습니다.
이 연구는 절개 전 경막내 모르핀과 수술 중 IV 레미펜타닐의 조합에 비해 IV 모르핀 단독의 효능을 비교합니다. 척수강내 모르핀은 12-24시간 동안 수술 후 진통의 주축을 제공하고 레미펜타닐은 척수강내 모르핀의 지연 개시까지 심오하고 적정 가능한 수술 중 진통을 제공합니다. 우리는 이 조합이 바람직한 수술 중 혈역학 조건을 제공하고 오래 지속되는 수술 중 IV 오피오이드 및 척수강 내 모르핀의 수술 후 부가 효과를 제거할 수 있다고 가정합니다. 또한 척수강내 모르핀의 용량이 적절하면 수술 후 진통제 보충 비율이 낮고 부작용이 적습니다. remifentanil의 적정 용량 범위는 수술 후 통각과민의 위험이 있는 낮은 범위로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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County Dublin
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Dublin, County Dublin, 아일랜드, 4
- 모병
- St. Vincent'S University Hospital
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수석 연구원:
- Neil J. McDonald, MB BCh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- ASA I, II 또는 안정적인 III
- 50% 미만의 예상 실질 절제술의 1차 선택 간 절제술 시행
제외 기준:
이전의 주요 상부 위장관 수술:
- 간 절제 또는 이식
- 위절제술
- 식도절제술
- Whipple의 절차
경막 천자에 대한 금기 사항:
- 응고 병증
- 교정되지 않은 항응고제 요법
- 척추 기형
- 신경 장애
- 정신 장애
- 모르핀 알레르기
수술 종료 시 발관 실패의 원인이 되는 동반 질환:
- 중증 심폐 병리 점수 ASA III(불안정)
- IV
- V
- 수면 무호흡증
- 병적 비만(BMI > 35)
- 절제술 진행 실패, 응급 절제술 또는 > 50% 실질 절제술로의 전환
만성/난치성 통증 상태:
- 장기간 고용량 진통제 필요
- 이식 진통 장치
심각한 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 소인:
- 멀미
- 이전 PONV
- 신속한 서열 유도를 위한 해부학적 또는 생리학적 적응증(상대적)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
IV 모르핀 그룹
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절제 단계가 끝나기 전 또는 수술 첫 2시간 이내에 최대 0.25밀리그램/킬로그램까지 적정된 정맥 모르핀
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실험적: 2
Remifentanil-척수강내 모르핀 그룹
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사전 유도 척수강내 모르핀 HCl(< 3회 시도), 10마이크로그램/킬로그램에서 25G 연필 끝 척추 바늘을 통한 단일 주사 상처 봉합이 시작될 때까지 0.1-0.25마이크로그램/킬로그램/분 적정 용량 범위에서 수술 중 레미펜타닐 HCl 정맥주사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오피오이드 관련 부작용
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IV 오피오이드 진통제 보충
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil J. McDonald, MB BCh, St Vincent's University Hospital, Ireland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- St. Vincent's Hospital Ireland
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