Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodális opioidterápia hatékonysága májreszekciós műtét során (RITM-IVM)

2008. december 30. frissítette: St Vincent's University Hospital, Ireland

Az intravénás morfin és a remifentanil-intratekális morfin fájdalomcsillapítás hatékonysága a májreszekciós műtét során

A májreszekciót igénylő betegpopuláció a műtét előtti májpatofiziológiából vagy a parenchymalis reszekció mennyiségéből adódóan előre nem látható kockázatot mutathat a perioperatív koagulopátia kialakulásában. A fájdalomcsillapító választása erősen korlátozott lehet.

Jelenleg a kombinált remifentanil infúzió és intratekális morfium leggyakrabban leírt alkalmazása a gyorsított szívsebészetben történt. A mai napig nem állnak rendelkezésre olyan publikált adatok, amelyek leírnák a nagy hepatobiliaris kontextusában történő alkalmazását, ahol a kutatók azt jósolják, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást és alacsonyabb mellékhatásokat biztosíthat a műtét utáni első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májreszekciós műtéteknél a fájdalomcsillapítás megválasztása erősen korlátozott. Ez függhet a műtét előtti májpatofiziológiától vagy a parenchyma reszekció mértékétől, amelyek mindkettő befolyásolja a perioperatív májfunkciót, a gyógyszerkezelési kapacitást és a koagulopátia kockázatát. Az intravénás morfin alkalmazása a májreszekció során magas plazmaszintet eredményezhet a műtét után a morfin metabolizmus csökkenése miatt, ami magasabb morbiditási arányt kockáztat. Mindazonáltal ez továbbra is a perioperatív fájdalomcsillapítás egyik alappillére a vitatott nem opioid-kiegészítéssel (paracetamol, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) kombinálva.

Ez a vizsgálat csak az intravénás morfium hatékonyságát hasonlítja össze a metszés előtti intratekális morfin és az intraoperatív IV remifentanil kombinációjával. Az intratekális morfium a posztoperatív fájdalomcsillapítás alappillére 12-24 órán keresztül, a remifentanil pedig mélyreható, titrálható intraoperatív fájdalomcsillapítást biztosít az intratekális morfium késleltetett megjelenéséig. Feltételezzük, hogy ez a kombináció kívánatos intraoperatív hemodinamikai állapotokat biztosíthat, és kiküszöbölheti a hosszú hatású, intraoperatív IV opioid és intratekális morfium posztoperatív additív hatásait. Továbbá, ha az intratekális morfin dózisa megfelelő, ez a műtét utáni fájdalomcsillapító-kiegészítés alacsony arányát és kevesebb mellékhatást eredményezne. A remifentanil titrálható dózistartománya arra az alacsonyabb tartományra korlátozódik, amely a műtét utáni hiperalgéziát veszélyezteti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Debbie A. D'Oyley, MB BS
  • Telefonszám: +3531 2094262
  • E-mail: doyleyda@aol.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Írország
    • County Dublin
      • Dublin, County Dublin, Írország, 4
        • Toborzás
        • St. Vincent's University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Neil J. McDonald, MB BCh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • ASA I, II vagy stabil III
  • Primer elektív májreszekción esik át < 50%-nál a várható parenchymalis reszekciónál

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi nagyobb felső GI műtét:

    • májreszekció vagy transzplantáció
    • gyomoreltávolítás
    • oesophagectomia
    • Whipple eljárása

  • A durális punkció ellenjavallatai:

    • koagulopátia
    • nem korrigált antikoaguláns terápia
    • gerinc deformitás
    • neurológiai rendellenesség
    • pszichiátriai zavar
  • Morfin allergia

  • Az extubáció sikertelenségére hajlamos társbetegségek a műtét végén:

    • súlyos kardiopulmonális patológia, ASA III pontozással (instabil)
    • IV
    • V
    • alvási apnoe
    • kóros elhízás (BMI > 35)
  • Reszekció, sürgősségi reszekció vagy > 50%-os parenchymalis reszekcióra való átalakítás elmulasztása

  • Krónikus / kezelhetetlen fájdalom állapotok:

    • hosszú távú, nagy dózisú fájdalomcsillapítást igényel
    • beültetett fájdalomcsillapító eszközök

  • Súlyos posztoperatív hányingerre és hányásra való hajlam:

    • mozgásszervi betegség
    • korábbi PONV
  • Anatómiai vagy fiziológiai indikáció a gyors szekvencia-indukcióhoz (relatív)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
IV morfiumcsoport
Drog: Morfin-szulfát
Intravénás morfium 0,25 milligramm/kg-ig titrálva a reszekciós fázis vége előtt vagy a műtét első 2 órájában
Kísérleti: 2
Remifentanil-intratekális morfin csoport
Drog: Morfin-hidroklorid, remifentanil-hidroklorid

Indukció előtti intratekális morfin HCl (< 3 próbálkozás), egyszeri lövés 25 G ceruza hegyű gerinctűvel 10 mikrogramm/kg

Intraoperatív intravénás remifentanil-HCl 0,1-0,25 mikrogramm/kg/perc titrálható dózistartományban a sebzáródás kezdetéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Opiátokkal kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IV opioid fájdalomcsillapító kiegészítés
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St Vincent's University Hospital, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil J. McDonald, MB BCh, St Vincent's University Hospital, Ireland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • St. Vincent's Hospital Ireland

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Morfin-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel