肝切除手术中多模式阿片类药物治疗的疗效 (RITM-IVM)
IV 吗啡与瑞芬太尼鞘内注射吗啡镇痛在肝切除手术中的疗效
需要肝切除术的患者群体可能会表现出不可预测的围手术期凝血病风险,这可能是由术前肝脏病理生理学或实质切除体积引起的。 镇痛剂的选择可能受到严重限制。
目前,最常描述的联合瑞芬太尼输注和鞘内注射吗啡的用途是在快速通道心脏手术中。 迄今为止,尚无已发表的数据描述其在主要肝胆疾病中的应用,研究人员预测其可在手术后的前 24 小时内提供充分的镇痛作用且不良反应发生率较低。
研究概览
详细说明
肝切除手术镇痛的选择可能受到严重限制。 这可能取决于术前肝脏病理生理学或实质切除的范围,这两者都会影响围手术期肝功能、药物处理能力和凝血病风险。 由于吗啡代谢率降低,在肝切除术期间使用静脉注射吗啡可导致术后血浆水平升高,从而增加发病率。 然而,这仍然是围手术期镇痛与有争议的非阿片类药物补充剂(扑热息痛、非甾体抗炎药)相结合的主要方法。
本研究比较了仅静脉注射吗啡与切口前鞘内注射吗啡和术中静脉注射瑞芬太尼的组合的疗效。 鞘内吗啡提供 12-24 小时的术后镇痛的主要支柱,瑞芬太尼提供深刻的、可滴定的术中镇痛,直到鞘内吗啡的延迟起效。 我们假设这种组合可能提供理想的术中血液动力学条件,并消除长效、术中静脉注射阿片类药物和鞘内吗啡的术后累加效应。 此外,如果鞘内吗啡的剂量足够,这将导致术后镇痛补充率低和副作用较少。 瑞芬太尼的可滴定剂量范围限于发现有术后痛觉过敏风险的较低范围。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Debbie A. D'Oyley, MB BS
- 电话号码:+3531 2094262
- 邮箱:doyleyda@aol.com
研究联系人备份
- 姓名:Neil J. McDonald, MB BCh
- 电话号码:+3531 2094262
- 邮箱:n.mcdonald@svuh.ie
学习地点
-
-
County Dublin
-
Dublin、County Dublin、爱尔兰、4
- 招聘中
- St. Vincent's University Hospital
-
首席研究员:
- Neil J. McDonald, MB BCh
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人
- ASA I、II 或稳定 III
- 接受原发性择期肝切除术 < 50% 预计的实质切除
排除标准:
以前的主要上消化道手术:
- 肝切除或移植
- 胃切除术
- 食管切除术
- 惠普尔手术
硬脑膜穿刺的禁忌症:
- 凝血障碍
- 未经纠正的抗凝治疗
- 脊柱畸形
- 神经障碍
- 精神障碍
- 吗啡过敏
导致手术结束时拔管失败的合并症:
- 严重心肺病理学评分 ASA III(不稳定)
- 四、
- V
- 睡眠呼吸暂停
- 病态肥胖(BMI > 35)
- 未能继续进行切除、紧急切除或转换为 > 50% 的实质切除
慢性/顽固性疼痛情况:
- 需要长期大剂量镇痛
- 植入镇痛装置
严重术后恶心和呕吐的倾向:
- 晕车
- 以前的 PONV
- 快速序列诱导的解剖学或生理学指征(相对)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1个
Ⅳ吗啡组
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切除阶段结束前或手术前 2 小时内静脉注射吗啡至 0.25 毫克/千克
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实验性的:2个
瑞芬太尼鞘内吗啡组
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预诱导鞘内注射吗啡 HCl(< 3 次尝试),通过 25 G 铅笔尖脊髓针以 10 微克/千克单次注射 术中静脉滴注盐酸瑞芬太尼,滴定剂量范围为 0.1-0.25 微克/千克/分钟,直至伤口开始闭合 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阿片类药物相关的副作用
大体时间:术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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静脉阿片类镇痛剂补充剂
大体时间:术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Neil J. McDonald, MB BCh、St Vincent's University Hospital, Ireland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- St. Vincent's Hospital Ireland
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