PDA의 의학적 폐쇄 동안 뇌, 소화관 및 신장 혈류
2015년 1월 22일 업데이트: University of Louisville
Ibuprofen 또는 Indomethacin을 이용한 동맥관 개존 폐쇄 시 신생아에서 근적외선 분광법을 이용한 대뇌, 신장 및 장간막 관류의 비교.
이 연구의 목적은 미숙아의 동맥관 개존(PDA)을 폐쇄하는 데 사용되는 약물이 이러한 약물로 치료되지 않은 유아와 비교했을 때 뇌, 신장 및 소화관 혈류에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
PDA 폐쇄에 사용되는 약물은 인도메타신과 네오프로펜입니다.
연구 개요
상세 설명
PDA의 치료가 필요한 모든 아기는 최대 3회 분량의 약물을 투여받습니다.
이 연구의 대조군에 등록된 아기의 경우 이 약으로 치료받지 않을 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lousiville, Kentucky, 미국, 40202
- Kosair Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의학적 개입이 필요한 동맥관 개존증이 있는 미숙아
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이하;
- 1250g 이하
- 기계적 환기;
- 왼쪽에서 오른쪽 단락이 있는 PDA의 심초음파 소견;
- 3. 치료를 위한 신생아 전문의의 의학적 판단
제외 기준:
- 이전 12시간 동안 1ml/k/hr 미만의 소변 배출량;
- 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 초과;
- 혈소판 수가 입방 mm당 100,000 미만;
- 센서 영역의 심각한 피부 손상;
- 중대한 선천적 기형
- 등급 III 이상의 뇌실내 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인도
인도메타신으로 치료받는 유아
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약물 투여 시작 1시간 전, PDA 치료 중, 마지막 투여 후 24시간 동안 관류 측정을 위해 등, 복부 및 이마에 센서 배치.
대조군 영아의 경우 모니터링이 48시간 동안 계속됩니다.
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네오
네오프로펜으로 치료받은 영유아
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약물 투여 시작 1시간 전, PDA 치료 중, 마지막 투여 후 24시간 동안 관류 측정을 위해 등, 복부 및 이마에 센서 배치.
대조군 영아의 경우 모니터링이 48시간 동안 계속됩니다.
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제어
PDA가 없는 유아
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약물 투여 시작 1시간 전, PDA 치료 중, 마지막 투여 후 24시간 동안 관류 측정을 위해 등, 복부 및 이마에 센서 배치.
대조군 영아의 경우 모니터링이 48시간 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인도메타신 또는 네오프로펜으로 치료받은 영아의 기준선에서 혈류의 변화. 혈류는 뇌, 신장 및 장간막에서 측정됩니다.
기간: 48~72시간
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48~72시간
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PDA 치료 중 뇌로의 산소화/혈류 측정
기간: 공부 기간
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공부 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PDA 치료 중/후 산소 공급
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dan L Stewart, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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