진행성 고형암 환자를 대상으로 한 경구용 오로라 키나제 억제제인 CYC116의 임상 1상 약리학적 연구
2021년 12월 7일 업데이트: Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.
이것은 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 임상시험용 항암제인 CYC116의 1상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 Aurora 키나제 억제제인 CYC116의 시험용 항암제에 대한 1상 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존 치료법에 반응하지 않거나 효과적인 치료법이 없는 난치성 진행성 고형암
- 연령 >=18세
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 평가 가능한 질병
- 적절한 골수 기능
- 적절한 신장 기능
- 적절한 간 기능
- 연구용 항암 요법, 방사선 요법을 포함하는 이전의 전신 치료로부터 최소 3주; 이전 독성에서 회복되었습니다.
- 캡슐을 삼킬 수 있음
- 대수술 후 최소 3주
- 효과적인 피임을 실천하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이전에 치료받지 않은 CNS 전이 또는 CNS 전이에 대한 마지막 치료 후 4주 이상 수행된 MRI 스캔으로 기록된 진행성 CNS 전이
- 현재 방사선 요법, 생물학적 요법 또는 기타 시험용 제제를 받고 있는 자
- 통제되지 않는 병발성 질병
- 임산부 또는 수유부
- HIV 양성인 것으로 알려짐
- 알려진 활동성 B형 간염 및/또는 C형 간염 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CYC116
CYC116 용량 증량 인체 최초 평가
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CYC116의 용량 증량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 내약성
기간: 공부하는 동안
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안전성 및 내약성; SAE 및 AE
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Judy H Chiao, MD, Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYC116-06-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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고형 종양에 대한 임상 시험
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