口服极光激酶抑制剂 CYC116 在晚期实体瘤患者中的 I 期药理学研究
2021年12月7日 更新者：Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.
这是一项针对晚期实体瘤患者的在研抗癌药物 CYC116 的 I 期研究。
研究概览
详细说明
研究性癌症药物 CYC116（一种极光激酶抑制剂）在晚期实体瘤患者中的 I 期研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对常规疗法无反应或不存在有效疗法的无法治愈的晚期实体瘤
- 年龄 >=18 岁
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
- 预期寿命≥3个月
- 可评估疾病
- 足够的骨髓功能
- 足够的肾功能
- 足够的肝功能
- 至少 3 周之前的全身治疗，包括研究性抗癌治疗、放射治疗；并且已经从之前的毒性中恢复过来
- 可以吞服胶囊
- 大手术后至少 3 周
- 同意采取有效的避孕措施
排除标准：
- 在最后一次 CNS 转移治疗后 4 周或更长时间进行的 MRI 扫描记录了先前未治疗的 CNS 转移或进行性 CNS 转移
- 目前正在接受放射治疗、生物治疗或任何其他研究药物
- 不受控制的并发疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知为 HIV 阳性
- 已知的活动性乙型肝炎和/或丙型肝炎感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CYC116
CYC116剂量递增首次人体评估
|
CYC116 的剂量递增
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全性和耐受性
大体时间：在学习过程中
|
安全性和耐受性； SAE 和 AE
|
在学习过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Judy H Chiao, MD、Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月16日
首次发布 (估计)
2007年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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