- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00560729
노인 환자의 양적 및 질적 영양보충의 효과와 비용
2013년 11월 18일 업데이트: Nestlé
고령자에 대한 양적, 질적 영양보충의 효과 및 비용 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Champcueil, 프랑스, 91750
- Hôpital Georges Clemenceau
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Limeil Brevannes, 프랑스, 94456
- Hôpital Emile Roux
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Villiers Le Bel, 프랑스, 95400
- Hopital Charles RICHET
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인병동에 입원
- 나이 > 70세
- C 반응성 단백질 > 30 mg/l
- 25 < 알부민 < 35g/l
- 130 < Na < 145mmol/l
- BMI < 22
- 지난 6개월 동안 체중 감소 > 10%
- MNA < 23.5
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 심한 소화 장애
- 경장 또는 비경구 영양
- 신장, 심장 또는 소화 장애
- 유당불내증
- 말기 중증 병리학
- MMS < 15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 나
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ACTIVE_COMPARATOR: II
구강 영양
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실험적: III
구강 영양
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실험적: IV
구강 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양 위험 지수
기간: J0, J21, J42에서
|
J0, J21, J42에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체질량 지수(BMI) 측정, 미니 영양 평가, 지방량, 제지방량, 혈청 알부민 및 트랜스티레틴, 일상 생활 활동(ADL), 섭취 및 이환율.
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용인
기간: 일일
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일일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Christian Aussel, PhD, University PARIS V
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NCNF 0402
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