- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00560729
Wirksamkeit und Kosten einer quantitativen und qualitativen Nahrungsergänzung bei älteren Patienten
18. November 2013 aktualisiert von: Nestlé
Bewertung der Wirksamkeit und der Kosten einer quantitativen und qualitativen Nahrungsergänzung bei älteren Patienten
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Champcueil, Frankreich, 91750
- Hôpital Georges Clemenceau
-
Limeil Brevannes, Frankreich, 94456
- Hôpital Emile Roux
-
Villiers Le Bel, Frankreich, 95400
- Hopital Charles RICHET
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in eine Altenpflegeeinrichtung
- Alter > 70 Jahre
- C-reaktives Protein > 30 mg/l
- 25 < Albumin < 35 g/l
- 130 < Na < 145 mmol/l
- BMI < 22
- Gewichtsverlust > 10 % innerhalb der letzten 6 Monate
- MNA < 23,5
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- schweres Verdauungsversagen
- enterale oder parenterale Ernährung
- Nieren-, Herz- oder Verdauungsversagen
- Laktoseintoleranz
- Terminalphase schwere Pathologie
- MMS < 15
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: ICH
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: II
orale Ernährung
|
|
EXPERIMENTAL: III
orale Ernährung
|
|
EXPERIMENTAL: IV
orale Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ernährungsrisikoindex
Zeitfenster: Bei J0, J21, J42
|
Bei J0, J21, J42
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung des Body-Mass-Index (BMI), Mini Nutritional Assessment, Fettmasse, Magermasse, Serumalbumin und Transthyretin, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Nahrungsaufnahme und Morbidität.
|
|
Toleranz
Zeitfenster: Täglich
|
Täglich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christian Aussel, PhD, University PARIS V
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCNF 0402
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