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Efectividad y Costo de una Suplementación Nutricional Cuantitativa y Cualitativa en Pacientes Ancianos

18 de noviembre de 2013 actualizado por: Nestlé
Evaluación de la efectividad y los costes de una suplementación nutricional cuantitativa y cualitativa en pacientes de edad avanzada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Champcueil, Francia, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Francia, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Francia, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en una unidad de cuidados geriátricos
  • edad > 70 años
  • Proteína C reactiva > 30 mg/l
  • 25 < albúmina < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • IMC < 22
  • pérdida de peso > 10 % en los últimos 6 meses
  • MNA < 23,5

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • insuficiencia digestiva severa
  • nutrición enteral o parenteral
  • insuficiencia renal, cardiaca o digestiva
  • intolerancia a la lactosa
  • patología grave en fase terminal
  • MMM < 15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: I
COMPARADOR_ACTIVO: II
nutrición oral
Suplemento dietético: Renutril 500
EXPERIMENTAL: Tercero
nutrición oral
Suplemento dietético: Genérico
EXPERIMENTAL: IV
nutrición oral
Suplemento dietético: Genérico + Renutryl 500

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de Riesgo Nutricional
Periodo de tiempo: En J0, J21, J42
En J0, J21, J42

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida del índice de masa corporal (IMC), Mini evaluación nutricional, masa grasa, masa magra, albúmina sérica y transtiretina, actividades de la vida diaria (AVD), ingesta y morbilidad.
Tolerancia
Periodo de tiempo: A diario
A diario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nestlé

Investigadores

  • Director de estudio: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NCNF 0402

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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