Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og kostnadene ved et kvantitativt og kvalitativt kosttilskudd hos eldre pasienter

18. november 2013 oppdatert av: Nestlé
Evaluering av effektiviteten og kostnadene ved et kvantitativt og kvalitativt kosttilskudd hos eldre pasienter

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Champcueil, Frankrike, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Frankrike, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Frankrike, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på en aldersavdeling
  • alder > 70 år
  • C reaktivt protein > 30 mg/l
  • 25 < albumin < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • BMI < 22
  • vekttap > 10 % i løpet av de siste 6 månedene
  • MNA < 23,5

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • alvorlig fordøyelsessvikt
  • enteral eller parenteral ernæring
  • nyre-, hjerte- eller fordøyelsessvikt
  • laktoseintoleranse
  • terminal fase alvorlig patologi
  • MMS < 15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Jeg
ACTIVE_COMPARATOR: II
oral ernæring
Kosttilskudd: Renutryl 500
EKSPERIMENTELL: III
oral ernæring
Kosttilskudd: Generisk
EKSPERIMENTELL: IV
oral ernæring
Kosttilskudd: Generique + Renutryl 500

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsrisikoindeks
Tidsramme: Ved J0, J21, J42
Ved J0, J21, J42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for kroppsmasseindeks (BMI), Mini Nutritional Assessment, Fettmasse, mager masse, serumalbumin og transthyretin, Activities of Daily Living (ADL), inntak og sykelighet.
Toleranse
Tidsramme: Daglig
Daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Etterforskere

  • Studieleder: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NCNF 0402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Renutryl 500

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere