Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en kosten van een kwantitatieve en kwalitatieve voedingssuppletie bij oudere patiënten

18 november 2013 bijgewerkt door: Nestlé
Evaluatie van de effectiviteit en de kosten van een kwantitatieve en kwalitatieve voedingssuppletie bij oudere patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Champcueil, Frankrijk, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Frankrijk, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Frankrijk, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname in een geriatrische zorgeenheid
  • leeftijd > 70 jaar
  • C reactief eiwit > 30 mg/l
  • 25 < albumine < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • BMI < 22
  • gewichtsverlies > 10 % in de laatste 6 maanden
  • MNA < 23,5

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • ernstig spijsverteringsfalen
  • enterale of parenterale voeding
  • nier-, hart- of spijsverteringsfalen
  • lactose intolerantie
  • terminale fase ernstige pathologie
  • Mms < 15

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: I
ACTIVE_COMPARATOR: II
orale voeding
Voedingssupplement: Renutryl 500
EXPERIMENTEEL: III
orale voeding
Voedingssupplement: Generiek
EXPERIMENTEEL: IV
orale voeding
Voedingssupplement: Generique + Renutryl 500

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedingsrisico-index
Tijdsspanne: Op J0, J21, J42
Op J0, J21, J42

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de body mass index (BMI), Mini Nutritional Assessment, Vetmassa, vetvrije massa, serumalbumine en transthyretine, Activiteiten van het dagelijks leven (ADL), insta en morbiditeit.
Tolerantie
Tijdsspanne: Dagelijks
Dagelijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NCNF 0402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Renutryl 500

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren