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Efficacia e costo di un'integrazione nutrizionale quantitativa e qualitativa nei pazienti anziani

18 novembre 2013 aggiornato da: Nestlé
Valutazione dell'efficacia e dei costi di un'integrazione nutrizionale quantitativa e qualitativa nei pazienti anziani

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Champcueil, Francia, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Francia, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Francia, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in un reparto geriatrico
  • età > 70 anni
  • Proteina C reattiva > 30 mg/l
  • 25 < albumina < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • IMC < 22
  • perdita di peso > 10% negli ultimi 6 mesi
  • MNA < 23,5

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • grave insufficienza digestiva
  • nutrizione enterale o parenterale
  • insufficienza renale, cardiaca o digestiva
  • intolleranza al lattosio
  • patologia grave in fase terminale
  • SMS < 15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: IO
ACTIVE_COMPARATORE: II
nutrizione orale
Integratore alimentare: Renutril 500
SPERIMENTALE: III
nutrizione orale
Integratore alimentare: Generico
SPERIMENTALE: IV
nutrizione orale
Integratore alimentare: Generico + Renutryl 500

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di rischio nutrizionale
Lasso di tempo: A J0, J21, J42
A J0, J21, J42

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura Indice di Massa Corporea (BMI), Mini Valutazione Nutrizionale, Massa Grassa, Massa Magra, Albumina Sierica e Transtiretina, Attività della Vita Quotidiana (ADL), Ingesta e Morbilità.
Tolleranza
Lasso di tempo: Quotidiano
Quotidiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCNF 0402

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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