A mennyiségi és minőségi táplálék-kiegészítés hatékonysága és költsége idős betegeknél
2013. november 18. frissítette: Nestlé
Idős betegek mennyiségi és minőségi táplálékkiegészítésének hatékonyságának és költségeinek értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Champcueil, Franciaország, 91750
- Hôpital Georges Clemenceau
-
Limeil Brevannes, Franciaország, 94456
- Hôpital Emile Roux
-
Villiers Le Bel, Franciaország, 95400
- Hopital Charles RICHET
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba helyezés egy geriátriai osztályon
- életkor > 70 év
- C-reaktív fehérje > 30 mg/l
- 25 < albumin < 35 g/l
- 130 < Na < 145 mmol/l
- BMI < 22
- súlycsökkenés > 10 % az elmúlt 6 hónapban
- MNA < 23,5
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- súlyos emésztési elégtelenség
- enterális vagy parenterális táplálás
- vese-, szív- vagy emésztési elégtelenség
- laktóz intolerancia
- terminális fázis súlyos patológia
- MMS < 15
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Én
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: II
szájon át történő táplálkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: III
szájon át történő táplálkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: IV
szájon át történő táplálkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálkozási kockázati index
Időkeret: J0, J21, J42 helyen
|
J0, J21, J42 helyen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI), Mini Nutritional Assessment, zsírtömeg, sovány tömeg, szérumalbumin és transztiretin mérése, napi életvitel (ADL), bevitel és morbiditás.
|
|
|
Megértés
Időkeret: Napi
|
Napi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian Aussel, PhD, University PARIS V
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCNF 0402
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .