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Efficacité et coût d'une supplémentation nutritionnelle quantitative et qualitative chez les patients âgés

18 novembre 2013 mis à jour par: Nestlé
Evaluation de l'efficacité et des coûts d'une supplémentation nutritionnelle quantitative et qualitative chez les patients âgés

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Champcueil, France, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, France, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, France, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation en unité de soins gériatriques
  • âge > 70 ans
  • Protéine C réactive > 30 mg/l
  • 25 < albumine < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • IMC < 22
  • perte de poids > 10 % au cours des 6 derniers mois
  • MNA < 23,5

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • insuffisance digestive sévère
  • nutrition entérale ou parentérale
  • insuffisance rénale, cardiaque ou digestive
  • Intolérance au lactose
  • pathologie sévère en phase terminale
  • SMS < 15

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Je
ACTIVE_COMPARATOR: II
alimentation orale
Complément alimentaire: Rénutryl 500
EXPÉRIMENTAL: III
alimentation orale
Complément alimentaire: Générique
EXPÉRIMENTAL: IV
alimentation orale
Complément alimentaire: Générique + Renutryl 500

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de risque nutritionnel
Délai: A J0, J21, J42
A J0, J21, J42

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC), du mini-bilan nutritionnel, de la masse grasse, de la masse maigre, de l'albumine sérique et de la transthyrétine, des activités de la vie quotidienne (AVQ), de l'ingesta et de la morbidité.
Tolérance
Délai: Quotidien
Quotidien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nestlé

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCNF 0402

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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