Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a cena kvantitativního a kvalitativního doplňku výživy u starších pacientů

18. listopadu 2013 aktualizováno: Nestlé
Hodnocení účinnosti a nákladů kvantitativní a kvalitativní nutriční suplementace u starších pacientů

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Champcueil, Francie, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Francie, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Francie, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na oddělení geriatrické péče
  • věk > 70 let
  • C reaktivní protein > 30 mg/l
  • 25 < albumin < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • BMI < 22
  • ztráta hmotnosti > 10 % za posledních 6 měsíců
  • MNA < 23,5

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • těžké trávicí selhání
  • enterální nebo parenterální výživa
  • selhání ledvin, srdce nebo trávení
  • laktózová intolerance
  • terminální fáze těžká patologie
  • MMS < 15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Já
ACTIVE_COMPARATOR: II
orální výživa
Doplněk stravy: Renutryl 500
EXPERIMENTÁLNÍ: III
orální výživa
Doplněk stravy: Generique
EXPERIMENTÁLNÍ: IV
orální výživa
Doplněk stravy: Generique + Renutryl 500

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index nutričního rizika
Časové okno: Na J0, J21, J42
Na J0, J21, J42

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI), Mini Nutriční hodnocení, Tuková hmota, libová hmota, sérový albumin a transtyretin, Aktivity denního života (ADL), požití a nemocnost.
Tolerance
Časové okno: Denně
Denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NCNF 0402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renutryl 500

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit