- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00560729
Iäkkäiden potilaiden määrällisen ja laadullisen ravintolisän tehokkuus ja kustannukset
maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Nestlé
Iäkkäiden potilaiden määrällisen ja laadullisen ravintolisän tehokkuuden ja kustannusten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Champcueil, Ranska, 91750
- Hôpital Georges Clemenceau
-
Limeil Brevannes, Ranska, 94456
- Hôpital Emile Roux
-
Villiers Le Bel, Ranska, 95400
- Hopital Charles RICHET
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito vanhusten hoitoyksikköön
- ikä > 70 vuotta
- C-reaktiivinen proteiini > 30 mg/l
- 25 < albumiini < 35 g/l
- 130 < Na < 145 mmol/l
- BMI < 22
- painonpudotus > 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- MNA < 23,5
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- vakava ruoansulatushäiriö
- enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus
- munuaisten, sydämen tai ruoansulatuskanavan vajaatoiminta
- laktoosi-intoleranssi
- terminaalivaiheen vakava patologia
- MMS < 15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Minä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: II
suun ravitsemus
|
|
|
KOKEELLISTA: III
suun ravitsemus
|
|
|
KOKEELLISTA: IV
suun ravitsemus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemusriskiindeksi
Aikaikkuna: J0, J21, J42
|
J0, J21, J42
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksin (BMI), miniravitsemusarvioinnin, rasvamassan, vähärasvaisen massan, seerumin albumiinin ja transtyretiinin, päivittäisen elämän toiminnan (ADL), nielemisen ja sairastuvuuden mittaus.
|
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: Päivittäin
|
Päivittäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Aussel, PhD, University PARIS V
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCNF 0402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Renutryl 500
-
SonaCare MedicalPeruutettu
-
SonaCare MedicalTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
SonaCare MedicalTuntematonEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Günther HofbauerLopetettuAktiininen keratoosiSveitsi
-
ConSynance TherapeuticsRekrytointiPrader-Willin oireyhtymäYhdysvallat
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffKeskeytettyMekaaninen ilmanvaihto | Ilmanvaihdon perfuusiovirheSaksa
-
Carmel Medical CenterValmisMerkit ja oireet, Hengityselimet | Allergia | Bronkiaalinen astmaIsrael
-
Portal Diabetes, Inc.Rekrytointi