Effektiviteten och kostnaden för ett kvantitativt och kvalitativt näringstillskott hos äldre patienter
18 november 2013 uppdaterad av: Nestlé
Utvärdering av effektiviteten och kostnaderna för ett kvantitativt och kvalitativt näringstillskott hos äldre patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Champcueil, Frankrike, 91750
- Hôpital Georges Clemenceau
-
Limeil Brevannes, Frankrike, 94456
- Hôpital Emile Roux
-
Villiers Le Bel, Frankrike, 95400
- Hopital Charles RICHET
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på äldrevårdsavdelning
- ålder > 70 år
- C-reaktivt protein > 30 mg/l
- 25 < albumin < 35 g/l
- 130 < Na < 145 mmol/l
- BMI <22
- viktminskning > 10 % under de senaste 6 månaderna
- MNA < 23,5
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- allvarlig matsmältningssvikt
- enteral eller parenteral näring
- njur-, hjärt- eller matsmältningssvikt
- laktosintolerant
- terminal fas allvarlig patologi
- MMS < 15
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Jag
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: II
oral näring
|
|
|
EXPERIMENTELL: III
oral näring
|
|
|
EXPERIMENTELL: IV
oral näring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näringsriskindex
Tidsram: Vid J0, J21, J42
|
Vid J0, J21, J42
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mått på body mass index (BMI), Mini Nutritional Assessment, Fettmassa, mager massa, serumalbumin och transtyretin, Activities of Daily Living (ADL), intag och sjuklighet.
|
|
|
Tolerans
Tidsram: Dagligen
|
Dagligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christian Aussel, PhD, University PARIS V
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2007
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NCNF 0402
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .