Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i koszt ilościowej i jakościowej suplementacji żywieniowej u pacjentów w podeszłym wieku

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Nestlé
Ocena skuteczności i kosztów ilościowej i jakościowej suplementacji diety u pacjentów w podeszłym wieku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Champcueil, Francja, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Francja, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Francja, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja na oddziale geriatrycznym
  • wiek > 70 lat
  • Białko C reaktywne > 30 mg/l
  • 25 < albuminy < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • BMI < 22
  • utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • MNA < 23,5

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • ciężka niewydolność przewodu pokarmowego
  • żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
  • niewydolność nerek, serca lub przewodu pokarmowego
  • Nietolerancja laktozy
  • ciężka patologia w fazie końcowej
  • MMS-y < 15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: I
ACTIVE_COMPARATOR: II
żywienie doustne
Suplement diety: Renutryl 500
EKSPERYMENTALNY: III
żywienie doustne
Suplement diety: Generic
EKSPERYMENTALNY: IV
żywienie doustne
Suplement diety: Generique + Renutryl 500

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: W J0, J21, J42
W J0, J21, J42

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara wskaźnika masy ciała (BMI), Mini ocena odżywiania, masa tłuszczu, masa beztłuszczowa, albumina surowicy i transtyretyna, czynności życia codziennego (ADL), treść pokarmowa i zachorowalność.
Tolerancja
Ramy czasowe: Codziennie
Codziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCNF 0402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Renutryl 500

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj