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Eficácia e Custo de uma Suplementação Nutricional Quantitativa e Qualitativa em Idosos

18 de novembro de 2013 atualizado por: Nestlé
Avaliação da eficácia e dos custos de uma suplementação nutricional quantitativa e qualitativa em pacientes idosos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Champcueil, França, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, França, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, França, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internação em unidade de geriatria
  • idade > 70 anos
  • Proteína C reativa > 30 mg/l
  • 25 < albumina < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • IMC < 22
  • perda de peso > 10% nos últimos 6 meses
  • MNA < 23,5

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • insuficiência digestiva grave
  • nutrição enteral ou parenteral
  • insuficiência renal, cardíaca ou digestiva
  • intolerância a lactose
  • fase terminal patologia grave
  • MMS < 15

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: EU
ACTIVE_COMPARATOR: II
nutrição oral
Suplemento dietético: Renutryl 500
EXPERIMENTAL: III
nutrição oral
Suplemento dietético: Genérico
EXPERIMENTAL: 4
nutrição oral
Suplemento dietético: Genérico + Renutryl 500

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Risco Nutricional
Prazo: Em J0, J21, J42
Em J0, J21, J42

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medida do Índice de Massa Corporal (IMC), Mini Avaliação Nutricional, Massa Gorda, Massa Magra, Albumina Sérica e Transtirretina, Atividades da Vida Diária (AVD), Ingestão e Morbidade.
Tolerância
Prazo: Diário
Diário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nestlé

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NCNF 0402

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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