Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и стоимость количественных и качественных пищевых добавок у пожилых пациентов

18 ноября 2013 г. обновлено: Nestlé
Оценка эффективности и затрат на количественную и качественную пищевую добавку у пожилых пациентов

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Champcueil, Франция, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Франция, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Франция, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в гериатрическое отделение
  • возраст > 70 лет
  • С-реактивный белок > 30 мг/л
  • 25 < альбумин < 35 г/л
  • 130 < Na < 145 ммоль/л
  • ИМТ < 22
  • потеря веса > 10% за последние 6 месяцев
  • МНА < 23,5

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • тяжелая пищеварительная недостаточность
  • энтеральное или парентеральное питание
  • почечная, сердечная или пищеварительная недостаточность
  • непереносимость лактозы
  • терминальная фаза тяжелой патологии
  • ММС < 15

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Я
ACTIVE_COMPARATOR: II
пероральное питание
Диетическая добавка: Ренутрил 500
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: III
пероральное питание
Диетическая добавка: Женерик
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IV
пероральное питание
Диетическая добавка: Дженерик + Ренутрил 500

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс пищевого риска
Временное ограничение: В J0, J21, J42
В J0, J21, J42

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение индекса массы тела (ИМТ), мини-оценка питания, жировая масса, нежировая масса, сывороточный альбумин и транстиретин, повседневная активность (ADL), прием пищи и заболеваемость.
Толерантность
Временное ограничение: Ежедневно
Ежедневно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NCNF 0402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ренутрил 500

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться