Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og omkostningerne ved et kvantitativt og kvalitativt ernæringstilskud hos ældre patienter

18. november 2013 opdateret af: Nestlé
Evaluering af effektiviteten og omkostningerne ved et kvantitativt og kvalitativt ernæringstilskud hos ældre patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Champcueil, Frankrig, 91750
        • Hôpital Georges Clemenceau
      • Limeil Brevannes, Frankrig, 94456
        • Hôpital Emile Roux
      • Villiers Le Bel, Frankrig, 95400
        • Hopital Charles RICHET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en ældreafdeling
  • alder > 70 år
  • C reaktivt protein > 30 mg/l
  • 25 < albumin < 35 g/l
  • 130 < Na < 145 mmol/l
  • BMI < 22
  • vægttab > 10 % inden for de sidste 6 måneder
  • MNA < 23,5

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • alvorlig fordøjelsessvigt
  • enteral eller parenteral ernæring
  • nyre-, hjerte- eller fordøjelsessvigt
  • laktoseintolerance
  • terminal fase alvorlig patologi
  • MMS < 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Jeg
ACTIVE_COMPARATOR: II
oral ernæring
Kosttilskud: Renutryl 500
EKSPERIMENTEL: III
oral ernæring
Kosttilskud: Generisk
EKSPERIMENTEL: IV
oral ernæring
Kosttilskud: Generique + Renutryl 500

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsmæssigt risikoindeks
Tidsramme: Ved J0, J21, J42
Ved J0, J21, J42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for kropsmasseindeks (BMI), Mini Ernæringsvurdering, Fedtmasse, mager masse, serumalbumin og transthyretin, Activities of Daily Living (ADL), indtagelse og morbiditet.
Tolerance
Tidsramme: Daglige
Daglige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Studieleder: Christian Aussel, PhD, University PARIS V

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2007

Først opslået (SKØN)

20. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCNF 0402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renutryl 500

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner