기저 인슐린 - 약력학
2007년 11월 30일 업데이트: University of Aarhus
건강한 인간의 24시간 정상혈당 클램프 연구에서 평가한 단일 주사 후 포도당 대사에 대한 인슐린 글라진, 인슐린 디터머 및 NPH 인슐린의 효과 사이에 본질적인 차이에 대한 증거 없음
이 연구의 목적은 단일 피하 주사 후 인슐린 디터머, 인슐린 글라진 및 NPH 인슐린의 약력학적 특성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 정상혈당 클램프 연구에서 10명의 건강한 남성 지원자가 크로스오버 디자인으로 3일 동안 0.4U/kg의 인슐린 디터머, 인슐린 글라진 또는 NPH 인슐린을 피하 주사했습니다.
인슐린 투여 후 혈장 포도당은 수동으로 포도당 주입을 조절하여 24시간 동안 공복 수준보다 낮은 0.3mmol/l로 유지되었습니다.
클램프 기간 동안 C-펩티드, 인슐린, NEFA 및 반대 조절 호르몬을 측정했습니다.
내인성 포도당 방출(EGR)은 동위원소 희석 기술(3-3H-포도당)에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Aarhus, DK, 덴마크, 8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- BMI 20 - 50kg/m2
- 혈압 < 140/90mmHg
- 서명된 동의서
- 백인
제외 기준:
- 당뇨병 또는 기타 질병
- 알코올 또는 약물 남용
- 흡연
- 처방약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
인슐린 결정자
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0.4 U/kg bw 인슐린 디터머 피하주사 허벅지에.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
인슐린 글라진
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0.4 U/kg bw 인슐린 글라진 피하주사 허벅지에
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
NPH 인슐린
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0.4 U/kg bw NPH 인슐린 피하주사 허벅지에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GIR 곡선 아래 면적, 최대 포도당 주입 속도, 최대 포도당 주입 속도까지의 시간.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ole E. Schmitz, DMSc, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Opus 1
- 2004-41-4474
- 20040188
- 2612-2731
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인슐린 결정자에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/S빼는
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
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University of Aarhus완전한