Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusinsuliinit - Farmakodynamiikka

perjantai 30. marraskuuta 2007 päivittänyt: University of Aarhus

Ei todisteita olennaisista eroista glargininsuliinin, detemirinsuliinin ja NPH-insuliinin vaikutuksen välillä glukoosiaineenvaihduntaan yhden injektion jälkeen, kuten 24 tunnin euglykeemisillä puristintutkimuksilla terveillä ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata detemirinsuliinin, glargininsuliinin ja NPH-insuliinin farmakodynaamisia ominaisuuksia yhden ihonalaisen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, euglykeemisessä glukoosipuristintutkimuksessa 10 tervettä miespuolista vapaaehtoista sai ihonalaisen injektion 0,4 U/kg detemirinsuliinia, glargininsuliinia tai NPH-insuliinia kolmena erillisenä tutkimuspäivänä cross-over-suunnitelmassa. Insuliinin annon jälkeen plasman glukoosi pidettiin 0,3 mmol/l paastotason alapuolella 24 tunnin ajan manuaalisesti säädetyllä glukoosi-infuusiolla. C-peptidi, insuliini, NEFA ja vastasäätelyhormonit mitattiin koko puristusjakson ajan. Endogeeninen glukoosin vapautuminen (EGR) arvioitiin isotooppilaimennustekniikalla (3-3H-glukoosi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • DK
      • Aarhus, DK, Tanska, 8000
        • Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • BMI 20 - 50 kg/m2
  • Verenpaine < 140/90 mmHg
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kaukasian

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes tai muu sairaus
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tupakointi
  • Reseptilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Detemirinsuliini
Lääke: Detemirinsuliini
0,4 U/kg detemirinsuliinia ruiskutettuna s.c. reidessä.
Muut nimet:
  • Levemir
Active Comparator: 2
Glargiiniinsuliini
Lääke: Glargiiniinsuliini
0,4 U/kg glargininsuliini ruiskutettuna s.c. reidessä
Muut nimet:
  • Lantus
Active Comparator: 3
NPH-insuliini
Lääke: Insulatard
0,4 U/kg NPH-insuliinia injektoituna s.c. reidessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GIR-käyrän alla oleva pinta-ala, maksimaalinen glukoosin infuusionopeus, aika maksimiglukoosin infuusionopeuteen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
The Danish Diabetes Association
The Institute of Experimental Clinical Research, University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole E. Schmitz, DMSc, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Opus 1
  • 2004-41-4474
  • 20040188
  • 2612-2731

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Detemirinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa