基础胰岛素 - 药效学
2007年11月30日 更新者：University of Aarhus
没有证据表明甘精胰岛素、地特胰岛素和 NPH 胰岛素对单次注射后葡萄糖代谢的影响之间存在本质差异，这是通过健康人 24 小时正常血糖钳夹研究评估的
本研究的目的是比较单次皮下注射后地特胰岛素、甘精胰岛素和 NPH 胰岛素的药效学特性。
研究概览
详细说明
在这项随机、双盲、血糖正常的葡萄糖钳夹研究中，10 名健康男性志愿者在交叉设计的三个独立研究日接受皮下注射 0.4 U/kg 地特胰岛素、甘精胰岛素或 NPH 胰岛素。
胰岛素给药后，通过手动调节葡萄糖输注将血浆葡萄糖维持在低于空腹水平 0.3 mmol/l 24 小时。
在整个钳夹期间测量 C 肽、胰岛素、NEFA 和反调节激素。
通过同位素稀释技术（3-3H-葡萄糖）评估内源性葡萄糖释放（EGR）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Aarhus、DK、丹麦、8000
- Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 体重指数 20 - 50 公斤/平方米
- 血压 < 140/90 毫米汞柱
- 签署知情同意书
- 高加索人
排除标准：
- 糖尿病或其他疾病
- 酒精或药物滥用
- 抽烟
- 使用处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
地特胰岛素
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0.4 U/kg bw 皮下注射地特胰岛素在大腿上。
其他名称：
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有源比较器：2个
甘精胰岛素
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皮下注射 0.4 U/kg bw 甘精胰岛素在大腿
其他名称：
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有源比较器：3个
NPH胰岛素
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皮下注射 0.4 U/kg bw NPH 胰岛素在大腿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GIR 曲线下的面积、最大葡萄糖输注速率、达到最大葡萄糖输注速率的时间。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ole E. Schmitz, DMSc、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月30日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Opus 1
- 2004-41-4474
- 20040188
- 2612-2731
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