Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insuliny podstawowe — farmakodynamika

30 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Brak dowodów na zasadnicze różnice między wpływem insuliny glargine, insuliny Detemir i insuliny NPH na metabolizm glukozy po pojedynczym wstrzyknięciu, co oceniono na podstawie 24-godzinnych badań klamry euglikemicznej u zdrowych ludzi

Celem pracy jest porównanie właściwości farmakodynamicznych insuliny detemir, insuliny glargine i insuliny NPH po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu euglikemicznej klamry glukozowej, 10 zdrowym ochotnikom płci męskiej otrzymało podskórne wstrzyknięcie 0,4 j./kg insuliny detemir, insuliny glargine lub insuliny NPH w ciągu trzech oddzielnych dni badania w schemacie naprzemiennym. Po podaniu insuliny glikemię w osoczu utrzymywano na poziomie 0,3 mmol/l poniżej poziomu na czczo przez 24 godziny przez ręcznie dostosowany wlew glukozy. W całym okresie klamry mierzono peptyd C, insulinę, NEFA i hormony przeciwregulatorowe. Endogenne uwalnianie glukozy (EGR) oceniano techniką rozcieńczania izotopów (3-3H-glukoza).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • DK
      • Aarhus, DK, Dania, 8000
        • Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męski
  • BMI 20 - 50kg/m2
  • Ciśnienie krwi < 140/90 mmHg
  • podpisana świadoma zgoda
  • Kaukaski

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca lub inna choroba
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Palenie
  • Stosowanie leków na receptę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Insulina detemir
Lek: Insulina detemir
0,4 j./kg m.c. insulina detemir wstrzyknięta s.c. w udzie.
Inne nazwy:
  • Levemir
Aktywny komparator: 2
Insulina glargine
Lek: Insulina glargine
0,4 j./kg m.c. insulina glargine wstrzyknięta s.c. w udzie
Inne nazwy:
  • Lantus
Aktywny komparator: 3
Insulina NPH
Lek: Izolacyjny
0,4 j./kg mc. insulina NPH wstrzyknięta s.c. w udzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą GIR, maksymalna szybkość infuzji glukozy, czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości infuzji glukozy.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
The Danish Diabetes Association
The Institute of Experimental Clinical Research, University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole E. Schmitz, DMSc, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Opus 1
  • 2004-41-4474
  • 20040188
  • 2612-2731

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Insulina detemir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj