Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Basal insuliner - Farmakodynamik

30. november 2007 opdateret af: University of Aarhus

Ingen beviser for væsentlige forskelle mellem virkningerne af Insulin Glargine, Insulin Detemir og NPH-insulin på glukosemetabolisme efter en enkelt injektion som vurderet af 24-timers euglykæmiske klemmeundersøgelser hos raske mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de farmakodynamiske egenskaber af insulin detemir, insulin glargin og NPH insulin efter en enkelt subkutan injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede, dobbeltblindede, euglykæmiske glucoseklemmestudie modtog 10 raske mandlige frivillige en subkutan injektion af 0,4 U/kg insulin detemir, insulin glargin eller NPH insulin på tre separate undersøgelsesdage i et cross-over design. Efter insulinadministration blev plasmaglukose holdt på 0,3 mmol/l under fasteniveau i 24 timer ved manuelt justeret glucoseinfusion. C-peptid, insulin, NEFA og modregulatoriske hormoner blev målt gennem hele clamp-perioden. Endogen glucosefrigivelse (EGR) blev vurderet ved isotopfortyndingsteknikken (3-3H-glucose).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Aarhus, DK, Danmark, 8000
        • Medical Department M (Endocrinology and Diabetes), Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • BMI 20 - 50 kg/m2
  • Blodtryk < 140/90 mmHg
  • underskrevet informeret samtykke
  • Caucasien

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller anden sygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Rygning
  • Brug af receptpligtig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Insulin detemir
Medicin: Insulin detemir
0,4 U/kg legemsvægt insulin detemir injiceret s.c. i låret.
Andre navne:
  • Levemir
Aktiv komparator: 2
Insulin glargin
Medicin: Insulin glargin
0,4 U/kg legemsvægt insulin glargin injiceret s.c. i låret
Andre navne:
  • Lantus
Aktiv komparator: 3
NPH insulin
Medicin: Insulatard
0,4 U/kg legemsvægt NPH insulin injiceret s.c. i låret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under GIR-kurve, maksimal glucoseinfusionshastighed, tid til maksimal glucoseinfusionshastighed.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
The Danish Diabetes Association
The Institute of Experimental Clinical Research, University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole E. Schmitz, DMSc, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2007

Først opslået (Skøn)

3. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Opus 1
  • 2004-41-4474
  • 20040188
  • 2612-2731

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin detemir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner