이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통제 시험: 경증에서 중등도 발진티푸스 치료를 위한 리팜핀 대 독시사이클린의 5일 코스

2019년 2월 6일 업데이트: Dong-Min Kim

새로운 항생제는 독시실린 내성 O. tsutsugamushi에 대한 항균 활성을 가질 뿐만 아니라 다른 항생제에 대한 내성 또는 교차 내성의 위험을 낮추는 것이 요구됩니다.

이 전향적 오픈 라벨 무작위 시험에서는 경증에서 중등도 발진티푸스 환자를 등록합니다. 2006년부터 2009년까지 조선대학교병원 또는 지역사회 기반 부속병원 2곳 중 1곳에서 리팜핀 5일 요법과 독시사이클린 5일 요법의 효능 및 안전성을 비교하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

476

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jeonnam
      • Gwangju, Jeonnam, 대한민국, 501-717
        • Chosun University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 만 18세 이상 성인
  • 37.5°C 이상의 열
  • 가피 또는 반구진성 피부 발진의 동시 존재; 두통, 불쾌감, 근육통, 기침, 메스꺼움 및 복부 불편감과 같은 두 가지 이상의 증상이 분명히 존재합니다.
  • 환자들은 2006년에서 2009년 사이에 한국 광주에 있는 조선대학교 병원 또는 한국 서남부에 위치한 두 개의 지역사회 기반 병원 중 하나에 입원했습니다.

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 경구 약물을 복용할 수 없음
  • 임신
  • 시험 약물에 대한 과민증
  • 입원 전 48시간 이내에 잠재적인 항구루병 활성이 있는 이전 약물 요법(예: 리팜피신, 클로람페니콜, 마크로라이드, 플루오로퀴놀론 또는 테트라사이클린)
  • 심한 쯔쯔가무시증(1시간 이상 혈압상승 요법을 요하는 쇼크)
  • 혼미 또는 혼수 상태의 의식 수준
  • 기계적 환기가 필요한 호흡 부전 또는 즉각적인 투석이 필요한 신부전) (4, 10).
  • 발진티푸스, 발진티푸스, 렙토스피라증, 신증후군을 동반한 출혈열, 전신성 홍반성 루푸스 등 유사한 증상을 보이는 다른 질병과 쯔쯔가무시증의 감별 진단을 위해 환자들은 진단 검사를 받았습니다. 따라서 다른 결과를 초래할 위험이 있는 동시 감염 환자를 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
doxycycline 매일 200mg 용량의 5일 코스
독시사이클린의 100mg 입찰 용량의 5일 코스
ACTIVE_COMPARATOR: 2
리팜핀 매일 600mg 용량의 5일 코스
리팜핀 매일 600mg 용량의 5일 코스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 종료점은 발열 제거 시간이었습니다.
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 종점은 다음 정의에 따라 평가되었습니다. "치료", "실패", "재발"
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Namsoo Cho, Director of Chosun University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다