Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu koe: 5 päivän rifampiini vs. doksisykliini -kurssi lievän tai keskivaikean kuorintalavantaudin hoitoon

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dong-Min Kim

Uusilta antibiooteilta vaaditaan antibakteerisen vaikutuksen lisäksi doksisyliiniresistenttiä O. tsutsugamushia vastaan, mutta myös pienempi riski saada resistenssiä tai ristiresistenssiä muille.

Tähän mahdolliseen, avoimeen, satunnaistettuun tutkimukseen otamme mukaan potilaita, joilla on lievä tai keskivaikea lavantauti. Vertasimme 5-päiväisen rifampiinihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta 5-päiväiseen doksisykliinihoitoon Chosunin yliopistollisessa sairaalassa tai yhdessä sen kahdesta yhteisöön kuuluvasta sairaalasta, jotka kaikki sijaitsevat Lounais-Koreassa vuosina 2006–2009.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

476

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeonnam
      • Gwangju, Jeonnam, Korean tasavalta, 501-717
        • Chosun university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit olivat:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Kuume yli 37,5 astetta
  • Samanaikainen ihottuma tai makulopapulaarinen ihottuma; ja selvästi enemmän kuin kaksi oiretta, kuten päänsärky, huonovointisuus, lihaskipu, yskä, pahoinvointi ja vatsakipu.
  • Potilaat vietiin sairaalaan Chosunin yliopistolliseen sairaalaan Kwangjussa Koreassa tai johonkin sen kahdesta yhteisöpohjaisesta sidossairaalasta, jotka kaikki sijaitsevat Lounais-Koreassa vuosina 2006–2009.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat:

  • Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Raskaus
  • Yliherkkyys koelääkkeille
  • Aikaisempi lääkehoito, jolla on mahdollista antirikketsiaa (esim. rifampisiini, kloramfenikoli, makrolidit, fluorokinolonit tai tetrasykliinit) 48 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
  • Vaikea kuorintalavantauti (sokki, joka vaatii vasopressorihoitoa yli tunnin ajan
  • Tottumainen tai koomassa oleva tajunnan taso
  • Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota tai munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii välitöntä dialyysiä) (4, 10).
  • Potilaille tehtiin diagnostisia testejä muiden samankaltaisten sairauksien (esim. hiiren lavantauti, leptospiroosi, verenvuotokuume, johon liittyy munuaisoireyhtymä ja systeeminen lupus erythematosus) differentiaalidiagnosoimiseksi. Näin ollen sulkimme pois potilaat, joilla oli samanaikaisia ​​infektioita ja joilla oli riski saada erilaisia ​​​​tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
5 päivän jakso, jossa on 200 mg:n päivittäisiä doksisykliiniannoksia
Lääke: doksisykliini
5 päivän 100 mg:n doksisykliinin kahdesti kahdesti annoksilla
ACTIVE_COMPARATOR: 2
5-päiväinen 600 mg:n päivittäisiä rifampiiniannoksia
Lääke: rifampiini
5-päiväinen 600 mg:n päivittäisiä rifampiiniannoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste oli kuumeen poistumisaika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste arvioitiin seuraavien määritelmien mukaisesti. "Parantuminen", "Epäonnistuminen", "Uusiutuminen"
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-Min Kim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Namsoo Cho, Director of Chosun University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB043-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scrub Typhus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa