Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret forsøg: 5-dages kursus af Rifampin versus Doxycyclin til behandling af mild til moderat scrub tyfus

6. februar 2019 opdateret af: Dong-Min Kim

Nye antibiotika er påkrævet for ikke kun at have den antibakterielle aktivitet mod doxycylin-resistente O. tsutsugamushi, men også lavere risiko for resistens eller krydsresistens over for andre.

I dette prospektive, åbne, randomiserede forsøg indskriver vi patienter med mild til moderat krattyfus. Vi sammenlignede effektiviteten og sikkerheden af ​​en 5-dages rifampinbehandling med en 5-dages doxycyclinbehandling på Chosun University Hospital eller et af dets to lokalsamfundsbaserede tilknyttede hospitaler, som alle er beliggende i det sydvestlige Korea mellem 2006 og 2009.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jeonnam
      • Gwangju, Jeonnam, Korea, Republikken, 501-717
        • Chosun University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • En feber på over 37,5°C
  • Samtidig tilstedeværelse af sårskorper eller makulopapulær hududslæt; og den tydelige tilstedeværelse af mere end to symptomer såsom hovedpine, utilpashed, myalgi, hoste, kvalme og abdominalt ubehag.
  • Patienter blev indlagt på Chosun University Hospital i Kwangju, Korea eller et af dets to lokalsamfundsbaserede tilknyttede hospitaler, som alle er beliggende i det sydvestlige Korea mellem 2006 og 2009.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var:

  • Manglende evne til at tage oral medicin
  • Graviditet
  • Overfølsomhed over for forsøgslægemidlerne
  • Tidligere lægemiddelbehandling med potentiel antirickettsial aktivitet (f.eks. rifampicin, chloramphenicol, makrolider, fluoroquinoloner eller tetracycliner) inden for 48 timer før indlæggelse
  • Alvorlig skrubbetyfus (chok, der kræver vasopressorbehandling i mere end en time
  • Et stuporøst eller komatøst bevidsthedsniveau
  • Respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation eller nyresvigt, der kræver øjeblikkelig dialyse) (4, 10).
  • Til differentialdiagnose af krattyfus fra andre sygdomme med lignende symptomer (f.eks. murin tyfus, leptospirose, hæmoragisk feber med nyresyndrom og systemisk lupus erythematosus) gennemgik patienterne diagnostiske tests. Vi udelukkede således patienter med samtidige infektioner, som havde risiko for at forårsage forskellige udfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
et 5-dages kursus med daglige 200 mg doser af doxycyclin
en 5-dages kur med 100 mg to gange daglige doser af doxycyclin
ACTIVE_COMPARATOR: 2
en 5-dages kur med daglige 600 mg doser rifampin
en 5-dages kur med daglige 600 mg doser rifampin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære slutpunkt var feberclearance-tiden
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære slutpunkt blev evalueret i henhold til følgende definitioner. "Kur", "Svigt", "Tilbagefald"
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Namsoo Cho, Director of Chosun University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2007

Først opslået (SKØN)

6. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med doxycyclin

3
Abonner