Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerad prövning: 5-dagars kurs av Rifampin kontra Doxycyklin för behandling av mild till måttlig skrubbtyfus

6 februari 2019 uppdaterad av: Dong-Min Kim

Nya antibiotika krävs för att inte bara ha den antibakteriella aktiviteten mot doxycylinresistenta O. tsutsugamushi utan också minska risken för resistens eller korsresistens mot andra.

I denna prospektiva, öppna, randomiserade studie registrerar vi patienter med mild till måttlig skrubbtyfus. Vi jämförde effektiviteten och säkerheten för en 5-dagars rifampinbehandling med den för en 5-dagars doxycyklinbehandling på Chosun University Hospital, eller ett av dess två gemenskapsbaserade anslutna sjukhus som alla ligger i sydvästra Korea mellan 2006 och 2009.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

476

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeonnam
      • Gwangju, Jeonnam, Korea, Republiken av, 501-717
        • Chosun University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var:

  • Vuxna som är 18 år eller äldre
  • En feber över 37,5°C
  • Samtidig förekomst av sårskorpa eller makulopapulära hudutslag; och den tydliga närvaron av mer än två symtom såsom huvudvärk, sjukdomskänsla, myalgi, hosta, illamående och bukbesvär.
  • Patienter var inlagda på Chosun University Hospital i Kwangju, Korea eller ett av dess två lokalt anslutna sjukhus som alla ligger i sydvästra Korea mellan 2006 och 2009.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var:

  • En oförmåga att ta orala mediciner
  • Graviditet
  • Överkänslighet mot försöksläkemedlen
  • Tidigare läkemedelsbehandling med potentiell antirickettsial aktivitet (t.ex. rifampicin, kloramfenikol, makrolider, fluorokinoloner eller tetracykliner) inom 48 timmar före inläggning
  • Svår skrubbtyfus (chock som kräver vasopressorbehandling i mer än en timme
  • En stuporös eller komatös nivå av medvetande
  • Andningssvikt som kräver mekanisk ventilation eller njursvikt som kräver omedelbar dialys) (4, 10).
  • För differentialdiagnos av skrubbtyfus från andra sjukdomar med liknande symtom (t.ex. murin tyfus, leptospiros, hemorragisk feber med njursyndrom och systemisk lupus erythematosus) genomgick patienter diagnostiska tester. Vi uteslöt således patienter med samtidiga infektioner som hade risk att orsaka olika utfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
en 5-dagars kur med dagliga 200 mg doser av doxycyklin
Läkemedel: doxycyklin
en 5-dagars kur med 100 mg doxycyklin två gånger dagligen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
en 5-dagars kur med dagliga 600 mg doser rifampin
Läkemedel: rifampin
en 5-dagars kur med dagliga 600 mg doser rifampin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära slutpunkten var feberrensningstiden
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sekundära slutpunkten utvärderades enligt följande definitioner. "Cure", "Failure", "Relapse"
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong-Min Kim

Utredare

  • Studierektor: Namsoo Cho, Director of Chosun University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

6 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB043-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera